Estudio para la Promoción de la Salud en el Reciclaje de Plomo (SPHERL)

Fondo

• Aún no se sabe si la exposición al plomo en niveles bajos afecta la presión arterial, la regulación del sistema cardiovascular, la función renal glomerular o tubular, la modulación nerviosa simpática, la velocidad de conducción nerviosa periférica y la función neurocognitiva.

Población de estudio

• SPHERL inscribirá a 500 trabajadores de reciclaje de plomo con exposición cambiante al plomo, quienes serán examinados al inicio (2014-2015) y seguidos a intervalos anuales durante 2 años (2016-2017).

Métodos

• Los voluntarios elegibles para el estudio son (i) empleados nuevos y existentes sin exposición ocupacional previa al plomo que realizarán tareas con o sin exposición ocupacional al plomo y (ii) empleados existentes con exposición ocupacional al plomo que harán la transición a tareas laborales sin exposición ocupacional al plomo dentro de los próximos 2 años.
• La concentración de plomo en sangre será el principal biomarcador de exposición.
• Las principales variables de resultado son (i) la presión arterial medida de forma convencional y mediante monitorización ambulatoria, y analizada como variable continua o categórica, tanto transversal como longitudinalmente; (ii) índices de función renal glomerular y tubular, (iii) variabilidad de la frecuencia cardíaca analizada en el dominio de la frecuencia como medida de la modulación simpática autónoma, (iv) conductividad nerviosa periférica, (v) rendimiento neurocognitivo, (vi) y calidad de vida [ el cuestionario EuroQOL de cinco dimensiones (EQ-5D)].

Resultados esperados

• Suponiendo un aumento de 4 veces o más en la concentración de plomo en la sangre, el estudio tiene el poder de demostrar durante 2 años una aceleración en el aumento de la presión arterial sistólica relacionada con la edad de 1 a 4 mm Hg o un aumento del coeficiente de determinación múltiple (R2) de 0,22 a 0,24 sumando el cambio en la concentración de plomo en sangre a los modelos que relacionan los cambios en la presión arterial con otras tres covariables. El diseño longitudinal de nuestro estudio cumple con el principio de temporalidad de los criterios de Bradford-Hill para evaluar la posible causalidad entre los resultados y la exposición.