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Erradicación del Carcinoma Maligno en el Tejido Mamario

2 de agosto de 2017 actualizado por: Optimal Health Research

La erradicación del carcinoma maligno en el tejido mamario utilizando un inhibidor de ATP (adenosina-5'-trifosfato)

El propósito de este estudio es confirmar los hallazgos de un estudio preliminar y ampliar nuestro conocimiento sobre el tratamiento del carcinoma maligno en el tejido mamario con un inhibidor de ATP (adenosina-5'-trifosfato).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del cáncer de mama
  • Remitido al estudio por su médico tratante

Criterio de exclusión:

  • Cualquier tipo de tratamiento para el cáncer de mama antes de iniciar el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Acetogeninas
Complemento Alimenticio: Acetogeninas BID por 12 meses
Suplemento dietético: Acetogeninas
Acetogeninas BID durante 12 meses
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Suplemento Dietético: Sin Acetogeninas BID por 12 meses
Suplemento dietético: Placebo
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los sujetos de control no recibirán las acetogeninas ni el placebo. Serán evaluados cada dos meses para monitorear el progreso de la enfermedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes sin tumor
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluado por resonancia magnética
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Optimal Health Research

Investigadores

  • Investigador principal: John A Shaw, MD, Optimal Health Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F-9892131B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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