RANCAD de liberación prolongada en pacientes con angina de pecho estable

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos de ≥ 20 años
2. Un mínimo de 3 meses de historia de angina estable
3. Pacientes con diagnóstico de enfermedad arterial coronaria (EAC)
4. Los pacientes que presenten síntomas de angina estable después de retirar otros medicamentos antianginosos y recibir la terapia de base requerida durante al menos 7 días serán calificados para ingresar a este estudio y realizar la primera prueba de calificación de ETT.
5. Los pacientes desarrollaron isquemia en el ECG inducida por el ejercicioi durante dos pruebas de calificación en cinta ergométricaii. La diferencia entre dos pruebas iii debe ser ≤ 20 % de la prueba más larga o ≤ 1 minuto i. La isquemia ECG inducida por el ejercicio se define como el nuevo desarrollo de depresión horizontal o descendente del segmento ST de ≥1 mm a los 60-80 ms después del punto J; si los pacientes tienen una depresión del segmento ST basal en reposo (<1 mm), la depresión del segmento ST calificada se define como una depresión del segmento ST adicional de al menos 1 mm por debajo del valor de reposo ii. La prueba de ejercicio en cinta rodante (ETT) se realizará mediante el Protocolo de Bruce modificado. iii. Se realizarán dos pruebas de calificación con 1 semana de diferencia, se realizará una tercera prueba de ETT en ≤ 3 días cuando las diferencias entre las dos ETT de calificación anteriores sean >20 % de la prueba más larga o >1 minuto
6. Dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Factores que pueden comprometer la interpretación del ECG o del TET

   • Pacientes con depresión del segmento ST en reposo ≥ 1 mm en cualquier derivación
   • Bloqueo de rama izquierda
   • Pacientes con marcapasos implantado
   • Pacientes en tratamiento con digitálicos
2. Pacientes con antecedentes familiares de síndrome de QT largo (o congénito)
3. Pacientes con cardiopatías congénitas
4. Pacientes con cardiopatía valvular no corregida
5. Pacientes con angina inestable, infarto de miocardio o procedimiento de revascularización coronaria ≤ 2 meses antes de ingresar a este estudio

6. Mujer que está embarazada/lactando o planea estar embarazada, o mujer en edad fértil* que no está usando un método anticonceptivo médicamente reconocido

   *Aparte de las esterilizadas quirúrgicamente (definidas como histerectomía u ovariectomía bilateral o salpingectomía bilateral; la ligadura de trompas por sí sola no se considera suficiente) o un año después de la menopausia.

7. Los pacientes se encuentran bajo cualquiera de las siguientes condiciones:

   • Insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) de clase III o clase IV de la New York Heart Association (NYHA)
   • QTc > 450 ms en la selección
   • Miocarditis activa, pericarditis, miocardiopatía hipertrófica
   • Hipertensión no controlada (definida como PAS > 180 mmHg) Los criterios de voltaje para la hipertrofia ventricular izquierda en ausencia de alteraciones de la repolarización no serán criterios de exclusión
8. Uso de cualquier producto en investigación ≤ 4 semanas antes de la selección
9. Pacientes con enfermedad hepática grave (p. ej., cirrosis hepática)
10. Pacientes con insuficiencia renal (definida como Cr sérica >1,5 mg/dl)
11. Pacientes con cualquier afección o enfermedad que el investigador no considere adecuada para este estudio