RANCAD med förlängd frisättning hos patienter med stabil angina pectoris

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern ≥ 20 år
2. En minst 3-månaders historia av stabil angina
3. Patienter med diagnosen kranskärlssjukdom (CAD)
4. Patienter som uppvisar symtom på stabil angina efter att ha slutat med andra antianginaläkemedel och fått den nödvändiga bakgrundsterapin i minst 7 dagar kommer att vara kvalificerade för att delta i denna studie och utföra det första ETT-kvalificerande testet
5. Patienterna utvecklade ansträngningsinducerad EKG-ischemi under två kvalificerande löpbandstestsii. Skillnaden mellan tvåiii tester bör vara ≤ 20 % av det längre testet eller ≤ 1 minut i. Ansträngningsinducerad EKG-ischemi definieras som den nya utvecklingen av horisontell eller nedåtlutande ST-segmentdepression på ≥1 mm vid 60-80ms efter J-punkten; om patienter med baslinje ST-depression i vila (<1 mm), definieras kvalificerande ST-segmentdepression som ytterligare ST-depression på minst 1 mm under vilovärdet ii. Träningslöpbandstest (ETT) kommer att utföras av Modified Bruce Protocol. iii. Två kvalificerande tester kommer att genomföras med 1 veckas mellanrum, ett 3:e ETT-test kommer att utföras ≤ 3 dagar när skillnader mellan tidigare två kvalificerande ETTs >20 % av det längre testet eller >1 minut
6. Vill och kan ge ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Faktorer som kan äventyra EKG- eller ETT-tolkning

   • Patienter med vilande ST-segmentdepression ≥ 1 mm i valfri ledning
   • Vänster buntgrenblock
   • Patienter implanterade med pacemaker
   • Patienter under Digitalis-terapi
2. Patienter med familjehistoria av (eller medfödda) långt QT-syndrom
3. Patienter med medfödd hjärtsjukdom
4. Patienter med okorrigerad hjärtklaffsjukdom
5. Patienter med instabil angina, eller MI, eller koronar revaskulariseringsprocedur ≤ 2 månader innan går in i denna studie

6. Kvinna som är gravid/ammande eller planerar att bli gravid, eller kvinna i fertil ålder* som inte använder medicinskt erkänd preventivmetod

   *Andra än de som har steriliserats kirurgiskt (definieras som att de har genomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller bilateral salpingektomi; enbart tuballigation anses inte vara tillräckligt) eller ett år efter klimakteriet.

7. Patienter är under något av följande tillstånd:

   • New York Heart Association (NYHA) Klass III eller Klass IV kronisk hjärtsvikt (CHF)
   • QTc > 450 msek vid screening
   • Aktiv myokardit, perikardit, hypertrofisk kardiomyopati
   • Okontrollerad hypertoni (definierad som SBP > 180 mmHg) Spänningskriterier för vänsterkammarhypertrofi i frånvaro av repolarisationsavvikelser kommer inte att vara uteslutningskriterier
8. Användning av någon prövningsprodukt ≤ 4 veckor före screening
9. Patienter med allvarlig leversjukdom (t.ex. levercirros)
10. Patienter med nedsatt njurfunktion (definierad som serum Cr >1,5 mg/dl)
11. Patienter med något tillstånd eller någon sjukdom som inte anses lämplig för denna studie av utredaren