RANCAD пролонгированного действия у пациентов со стабильной стенокардией

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 20 лет
2. Минимум 3-месячный анамнез стабильной стенокардии
3. Пациенты с диагнозом ишемическая болезнь сердца (ИБС)
4. Пациенты с симптомами стабильной стенокардии после отмены других антиангинальных препаратов и получающие необходимую базовую терапию в течение не менее 7 дней будут допущены к участию в этом исследовании и выполнению 1-го квалификационного теста ЭТТ.
5. У пациентов развилась индуцированная физической нагрузкой ишемия на ЭКГ во время двух квалификационных тестов на беговой дорожке с нагрузкой. Разница между тестами twoiii должна быть ≤ 20% от более длинного теста или ≤ 1 минуты i. Ишемия ЭКГ, вызванная физической нагрузкой, определяется как новое развитие горизонтальной или нисходящей депрессии сегмента ST ≥1 мм через 60-80 мс после точки J; если пациенты с исходной депрессией ST в покое (<1 мм), квалифицированная депрессия сегмента ST определяется как дополнительная депрессия ST не менее чем на 1 мм ниже значения в покое ii. Тест на беговой дорожке (ETT) будет выполняться по модифицированному протоколу Брюса. III. Два квалификационных теста будут проводиться с интервалом в 1 неделю, 3-й тест ETT будет проведен через ≤ 3 дней, если разница между двумя предыдущими квалификационными тестами ETT > 20% более продолжительного теста или > 1 минуты.
6. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Факторы, которые могут ухудшить интерпретацию ЭКГ или ЭТТ

   • Пациенты с депрессией сегмента ST в покое ≥ 1 мм в любом отведении
   • Блокада левой ножки пучка Гиса
   • Пациенты с имплантированным кардиостимулятором
   • Пациенты, получающие терапию наперстянкой
2. Пациенты с семейным анамнезом (или врожденным) синдромом удлиненного интервала QT
3. Пациенты с врожденными пороками сердца
4. Пациенты с нескорректированным пороком сердца
5. В исследование включаются пациенты с нестабильной стенокардией, ИМ или процедурой коронарной реваскуляризации ≤ 2 месяцев до этого.

6. Женщина, которая беременна / кормит грудью или планирует беременность, или женщина детородного возраста *, которая не использует признанный с медицинской точки зрения метод контрацепции

   *Кроме тех, кто был стерилизован хирургическим путем (определяется как перенесший гистерэктомию, двустороннюю овариэктомию или двустороннюю сальпингэктомию; одной только перевязки маточных труб не считается достаточным) или в течение одного года после менопаузы.

7. Пациенты находятся в одном из следующих состояний:

   • Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) класса III или класса IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
   • QTc > 450 мс при скрининге
   • Активный миокардит, перикардит, гипертрофическая кардиомиопатия
   • Неконтролируемая артериальная гипертензия (определяемая как САД > 180 мм рт. ст.) Вольтажные критерии гипертрофии левого желудочка при отсутствии нарушений реполяризации не будут критериями исключения
8. Использование любого исследуемого продукта ≤ 4 недель до скрининга
9. Пациенты с тяжелым заболеванием печени (например, цирроз печени)
10. Пациенты с нарушением функции почек (определяется как сывороточный Cr> 1,5 мг/дл)
11. Пациенты с любым состоянием или заболеванием, которое исследователь считает непригодным для данного исследования.