RANCAD met verlengde afgifte bij patiënten met stabiele angina pectoris

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ≥ 20 jaar oud
2. Een geschiedenis van minimaal 3 maanden met stabiele angina pectoris
3. Patiënten met de diagnose coronaire hartziekte (CAD)
4. Patiënten die de symptomen van stabiele angina pectoris vertonen nadat ze zijn gestopt met andere anti-angineuze geneesmiddelen en de vereiste achtergrondtherapie gedurende ten minste 7 dagen hebben gekregen, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek en het uitvoeren van de 1e ETT-kwalificatietest
5. Patiënten ontwikkelden door inspanning geïnduceerde ECG-ischemiei tijdens twee kwalificerende inspanningstesten op de loopbandii. Het verschil tussen tweeiii tests moet ≤ 20% zijn van de langere test of ≤ 1 minuut i. Door inspanning geïnduceerde ECG-ischemie wordt gedefinieerd als de nieuwe ontwikkeling van horizontale of aflopende ST-segmentdepressie van ≥1 mm op 60-80 ms na het J-punt; bij patiënten met baseline ST-depressie in rust (<1 mm), wordt kwalificerende ST-segmentdepressie gedefinieerd als een extra ST-depressie van ten minste 1 mm onder de rustwaarde ii. Inspanningsloopbandtest (ETT) zal worden uitgevoerd door Modified Bruce Protocol. iii. Er worden twee kwalificerende tests uitgevoerd met een tussenpoos van 1 week, een 3e ETT-test wordt uitgevoerd ≤ 3 dagen wanneer de verschillen tussen de vorige twee kwalificerende ETT's >20% van de langere test of >1 minuut
6. Bereid en in staat om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

1. Factoren die de ECG- of ETT-interpretatie in gevaar kunnen brengen

   • Patiënten met een ST-segmentdepressie in rust ≥ 1 mm in elke afleiding
   • Linker bundeltakblok
   • Patiënten bij wie een pacemaker is geïmplanteerd
   • Patiënten onder Digitalis-therapie
2. Patiënten met een familiegeschiedenis van (of aangeboren) lang QT-syndroom
3. Patiënten met aangeboren hartafwijkingen
4. Patiënten met een ongecorrigeerde hartklepaandoening
5. Patiënten met onstabiele angina, of MI, of coronaire revascularisatieprocedure ≤ 2 maanden voorafgaand aan dit onderzoek

6. Vrouw die zwanger is/zogende of van plan is zwanger te worden, of vrouw die zwanger kan worden* die geen medisch erkende anticonceptiemethode gebruikt

   *Met uitzondering van degenen die chirurgisch zijn gesteriliseerd (gedefinieerd als een hysterectomie of bilaterale ovariëctomie of bilaterale salpingectomie hebben ondergaan; afbinden van de eileiders alleen wordt niet als voldoende beschouwd) of een jaar na de menopauze.

7. Patiënten bevinden zich in een van de volgende omstandigheden:

   • New York Heart Association (NYHA) Klasse III of Klasse IV congestief hartfalen (CHF)
   • QTc > 450 msec bij screening
   • Actieve myocarditis, pericarditis, hypertrofische cardiomyopathie
   • Ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als SBP > 180 mmHg) Spanningscriteria voor linkerventrikelhypertrofie bij afwezigheid van repolarisatieafwijkingen zullen geen uitsluitingscriteria zijn
8. Gebruik van een onderzoeksproduct ≤ 4 weken voorafgaand aan de screening
9. Patiënten met een ernstige leveraandoening (bijv. levercirrose)
10. Patiënten met verminderde nierfunctie (gedefinieerd als serum Cr >1,5 mg/dl)
11. Patiënten met een aandoening of ziekte die door de onderzoeker niet geschikt wordt geacht voor dit onderzoek