RANCAD med forlænget frigivelse hos patienter med stabil angina pectoris

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥ 20 år
2. En minimum 3-måneders historie med stabil angina
3. Patienter med diagnosen koronararteriesygdom (CAD)
4. Patienter, der har symptomer på stabil angina efter seponering fra andre antianginale lægemidler og har fået den nødvendige baggrundsbehandling i mindst 7 dage, vil være kvalificeret til at deltage i denne undersøgelse og udføre 1. ETT kvalificerende test
5. Patienterne udviklede træningsinduceret EKG-iskæmi under to kvalificerende træningsløbebåndstestsii. Forskellen mellem toiii test skal være ≤ 20 % af den længere test eller ≤ 1 minut i. Anstrengelsesinduceret EKG-iskæmi er defineret som den nye udvikling af vandret eller nedadgående ST-segmentdepression på ≥1 mm ved 60-80ms efter J-punktet; hvis patienter med baseline ST-depression i hvile (<1 mm), defineres kvalificerende ST-segmentdepression som yderligere ST-depression på mindst 1 mm under hvileværdien ii. Træningsløbebåndstest (ETT) vil blive udført af Modified Bruce Protocol. iii. To kvalificerende tests vil blive udført med 1 uges mellemrum, en 3. ETT-test vil blive udført ≤ 3 dage, når forskelle mellem tidligere to kvalificerende ETT'er >20 % af den længere test eller >1 minut
6. Villig og i stand til at give et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Faktorer, der kan kompromittere EKG- eller ETT-fortolkning

   • Patienter med hvilende ST-segment depression ≥ 1 mm i enhver ledning
   • Venstre bundt-grenblok
   • Patienter implanteret med pacemaker
   • Patienter i Digitalis-terapi
2. Patienter med familiehistorie med (eller medfødt) langt QT-syndrom
3. Patienter med medfødt hjertesygdom
4. Patienter med ukorrigeret hjerteklapsygdom
5. Patienter med ustabil angina, eller MI eller koronar revaskulariseringsprocedure ≤ 2 måneder før går ind i denne undersøgelse

6. Kvinde, der er gravid/ammer eller planlægger at blive gravid, eller kvinde i den fødedygtige alder*, der ikke bruger medicinsk anerkendt præventionsmetode

   *Andre end dem, der er blevet kirurgisk steriliseret (defineret som at have gennemgået hysterektomi eller bilateral oophorektomi eller bilateral salpingektomi; tubal ligering alene anses ikke for tilstrækkelig) eller et år efter overgangsalderen.

7. Patienter er under en af ​​følgende tilstande:

   • New York Heart Association (NYHA) Klasse III eller Klasse IV kongestiv hjerteinsufficiens (CHF)
   • QTc > 450 msek ved screening
   • Aktiv myocarditis, pericarditis, hypertrofisk kardiomyopati
   • Ukontrolleret hypertension (defineret som SBP > 180 mmHg) Spændingskriterier for venstre ventrikulær hypertrofi i fravær af repolarisationsabnormaliteter vil ikke være eksklusionskriterier
8. Brug af ethvert forsøgsprodukt ≤ 4 uger før screening
9. Patienter med svær leversygdom (f.eks. levercirrhose)
10. Patienter med nedsat nyrefunktion (defineret som serum Cr >1,5 mg/dl)
11. Patienter med enhver tilstand eller sygdom, som af investigator anses for ikke at være egnet til denne undersøgelse