RANCAD med utvidet frigivelse hos pasienter med stabil angina pectoris

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen ≥ 20 år
2. En minimum 3-måneders historie med stabil angina
3. Pasienter med diagnosen koronararteriesykdom (CAD)
4. Pasienter som har symptomene på stabil angina etter at de har trukket seg fra andre antianginale legemidler og gitt nødvendig bakgrunnsbehandling i minst 7 dager, vil være kvalifisert for å delta i denne studien og utføre den første ETT-kvalifiseringstesten
5. Pasienter utviklet anstrengelsesindusert EKG-iskemi i løpet av to kvalifiserende treningstredemølletester. Forskjellen mellom toiii tester bør være ≤ 20 % av den lengre testen eller ≤ 1 minutt i. Anstrengelsesindusert EKG-iskemi er definert som den nye utviklingen av horisontal eller nedadgående ST-segmentdepresjon på ≥1 mm ved 60-80ms etter J-punktet; hvis pasienter med baseline ST-depresjon i hvile (<1 mm), er kvalifiserende ST-segmentdepresjon definert som ytterligere ST-depresjon på minst 1 mm under hvileverdien ii. Tredemølletest (ETT) vil bli utført av Modified Bruce Protocol. iii. To kvalifiserte tester vil bli utført med 1 ukes mellomrom, en tredje ETT-test vil bli utført ≤ 3 dager når forskjeller mellom de to foregående kvalifiserte ETTene >20 % av den lengre testen eller >1 minutt
6. Villig og i stand til å gi et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Faktorer som kan kompromittere EKG- eller ETT-tolkning

   • Pasienter med hvilende ST-segmentdepresjon ≥ 1 mm i en hvilken som helst ledning
   • Venstre bunt-grenblokk
   • Pasienter implantert med pacemaker
   • Pasienter under Digitalis-terapi
2. Pasienter med familiehistorie med (eller medfødt) langt QT-syndrom
3. Pasienter med medfødt hjertesykdom
4. Pasienter med ukorrigert hjerteklaffsykdom
5. Pasienter med ustabil angina, eller MI, eller koronar revaskulariseringsprosedyre ≤ 2 måneder før går inn i denne studien

6. Kvinne som er gravid/ammer eller planlegger å bli gravid, eller kvinne i fertil alder* som ikke bruker medisinsk anerkjent prevensjonsmetode

   *Annet enn de som har blitt kirurgisk sterilisert (definert som å ha gjennomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller bilateral salpingektomi; tubal ligering alene anses ikke som tilstrekkelig) eller ett år postmenopausal.

7. Pasienter er under en av følgende tilstander:

   • New York Heart Association (NYHA) klasse III eller klasse IV kongestiv hjertesvikt (CHF)
   • QTc > 450 msek ved screening
   • Aktiv myokarditt, perikarditt, hypertrofisk kardiomyopati
   • Ukontrollert hypertensjon (definert som SBP > 180 mmHg) Spenningskriterier for venstre ventrikkelhypertrofi i fravær av repolarisasjonsavvik vil ikke være eksklusjonskriterier
8. Bruk av ethvert undersøkelsesprodukt ≤ 4 uker før screening
9. Pasienter med alvorlig leversykdom (f.eks. levercirrhose)
10. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (definert som serum Cr >1,5 mg/dl)
11. Pasienter med en hvilken som helst tilstand eller sykdom som ikke anses som egnet for denne studien av etterforsker