RANCAD de liberação estendida em pacientes com angina de peito estável

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 20 anos
2. História mínima de 3 meses de angina estável
3. Pacientes com diagnóstico de doença arterial coronariana (DAC)
4. Os pacientes que apresentarem sintomas de angina estável após a retirada de outros medicamentos antianginosos e receberem a terapia de base necessária por pelo menos 7 dias serão qualificados para entrar neste estudo e realizar o 1º teste de qualificação ETT
5. Os pacientes desenvolveram isquemia de ECG induzida por exercícioi durante dois testes de esforço em esteira de qualificaçãoii. A diferença entre dois testes deve ser ≤ 20% do teste mais longo ou ≤ 1 minuto i. Isquemia ECG induzida por exercício é definida como o novo desenvolvimento de depressão horizontal ou descendente do segmento ST de ≥1mm em 60-80ms após o ponto J; se pacientes com depressão do segmento ST basal em repouso (<1 mm), a depressão do segmento ST qualificada é definida como depressão adicional do segmento ST de pelo menos 1 mm abaixo do valor de repouso ii. O teste ergométrico (ETT) será realizado pelo Protocolo de Bruce Modificado. iii. Dois testes de qualificação serão realizados com 1 semana de intervalo, um 3º teste ETT será realizado ≤ 3 dias quando as diferenças entre os dois ETTs de qualificação anteriores > 20% do teste mais longo ou > 1 minuto
6. Disposto e capaz de fornecer um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Fatores que podem comprometer a interpretação do ECG ou ETT

   • Pacientes com infradesnivelamento do segmento ST em repouso ≥ 1mm em qualquer derivação
   • Bloqueio de ramo esquerdo
   • Pacientes com marcapasso implantado
   • Pacientes em terapia com digitálicos
2. Pacientes com história familiar (ou congênita) de síndrome do QT longo
3. Pacientes com cardiopatia congênita
4. Pacientes com doença cardíaca valvular não corrigida
5. Pacientes com angina instável, ou infarto do miocárdio, ou procedimento de revascularização coronária ≤ 2 meses antes de entrar neste estudo

6. Mulher grávida/lactante ou planejando engravidar, ou mulher em idade fértil* que não esteja usando método contraceptivo medicamente reconhecido

   *Exceto aquelas que foram esterilizadas cirurgicamente (definidas como tendo sido submetidas a histerectomia ou ooforectomia bilateral ou salpingectomia bilateral; apenas a laqueadura tubária não é considerada suficiente) ou um ano após a menopausa.

7. Os pacientes estão em qualquer uma das seguintes condições:

   • Insuficiência cardíaca congestiva (ICC) Classe III ou Classe IV da New York Heart Association (NYHA)
   • QTc > 450 ms na triagem
   • Miocardite ativa, pericardite, cardiomiopatia hipertrófica
   • Hipertensão não controlada (definida como PAS > 180 mmHg) Critérios de voltagem para hipertrofia ventricular esquerda na ausência de anormalidades de repolarização não serão critérios de exclusão
8. Uso de qualquer produto experimental ≤ 4 semanas antes da triagem
9. Pacientes com doença hepática grave (por exemplo, cirrose hepática)
10. Pacientes com insuficiência renal (definida como Cr sérica >1,5 mg/dl)
11. Pacientes com qualquer condição ou doença considerada não adequada para este estudo pelo investigador