RANCAD s prodlouženým uvolňováním u pacientů se stabilní anginou pectoris

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku ≥ 20 let
2. Minimálně 3měsíční anamnéza stabilní anginy pectoris
3. Pacienti s diagnózou ischemické choroby srdeční (CAD)
4. Pacienti s příznaky stabilní anginy pectoris po vysazení jiných antianginózních léků a s požadovanou základní léčbou po dobu alespoň 7 dnů budou kvalifikováni pro vstup do této studie a provedení prvního kvalifikačního testu ETT
5. U pacientů se rozvinula námahou indukovaná ischemie EKG během dvou kvalifikačních testů na běžeckém pásu. Rozdíl mezi dvěma iii testy by měl být ≤ 20 % delšího testu nebo ≤ 1 minuta i. Zátěžem indukovaná ischemie EKG je definována jako nový vývoj horizontální nebo klesající deprese ST-segmentu ≥1 mm v 60-80 ms za bodem J; pokud jsou pacienti s výchozí depresí ST v klidu (<1 mm), kvalifikující deprese segmentu ST je definována jako další deprese ST alespoň 1 mm pod klidovou hodnotou ii. Zátěžový test na běžeckém pásu (ETT) bude prováděn pomocí Modified Bruce Protocol. iii. Dva kvalifikační testy budou provedeny v intervalu 1 týdne, 3. ETT test bude proveden ≤ 3 dny, pokud rozdíly mezi předchozími dvěma kvalifikačními ETT budou > 20 % delšího testu nebo > 1 minuta
6. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Faktory, které mohou ohrozit interpretaci EKG nebo ETT

   • Pacienti s klidovou depresí ST segmentu ≥ 1 mm v jakémkoli svodu
   • Levý blok větví svazku
   • Pacienti s implantovaným kardiostimulátorem
   • Pacienti pod terapií Digitalis
2. Pacienti s rodinnou anamnézou (nebo vrozeným) syndromem dlouhého QT intervalu
3. Pacienti s vrozenou srdeční vadou
4. Pacienti s nekorigovaným onemocněním srdečních chlopní
5. Do studie vstupují pacienti s nestabilní anginou pectoris nebo IM nebo koronární revaskularizační procedurou ≤ 2 měsíce před

6. Žena, která je těhotná/kojící nebo plánuje otěhotnět, nebo žena ve fertilním věku*, která nepoužívá lékařsky uznávanou metodu antikoncepce

   *Jiné než ty, které byly chirurgicky sterilizovány (definované jako ty, které podstoupily hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii nebo bilaterální salpingektomii; samotné podvázání vejcovodů není považováno za dostatečné) nebo jeden rok po menopauze.

7. Pacienti jsou v některé z následujících podmínek:

   • Městnavé srdeční selhání (CHF) třídy III nebo třídy IV podle New York Heart Association (NYHA)
   • QTc > 450 ms při screeningu
   • Aktivní myokarditida, perikarditida, hypertrofická kardiomyopatie
   • Nekontrolovaná hypertenze (definovaná jako SBP > 180 mmHg) Kritéria napětí pro hypertrofii levé komory při absenci repolarizačních abnormalit nebudou vylučovacími kritérii
8. Použití jakéhokoli hodnoceného přípravku ≤ 4 týdny před screeningem
9. Pacienti se závažným onemocněním jater (například cirhóza jater)
10. Pacienti s poruchou funkce ledvin (definovanou jako Cr v séru >1,5 mg/dl)
11. Pacienti s jakýmkoli stavem nebo onemocněním, které výzkumník považuje za nevhodné pro tuto studii