Dabigatrán después de un ataque isquémico transitorio y un accidente cerebrovascular menor (DATAS II)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos
2. Debe ser mayor de 18 años
3. Debe tener AIT o accidente cerebrovascular isquémico (puntuación NIHSS <9; consulte la sección 2.7 para obtener más aclaraciones)
4. El inicio de los síntomas es < 72 horas antes de la inscripción o la terapia del estudio debe iniciarse dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas (en caso de que no se pueda establecer el tiempo de inicio, se considerará el momento en que se supo por última vez que el paciente estaba bien).
5. Se debe obtener el consentimiento informado del paciente o del sustituto de la toma de decisiones (de acuerdo con la política local del REB) antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
6. A todos los pacientes se les realizará una resonancia magnética, incluida la DWI, antes de la aleatorización.
7. El volumen de la lesión DWI debe ser <25ml
8. Se pueden incluir pacientes sin lesiones por DWI, pero con un historial clínico considerado compatible con AIT, determinado por el médico tratante.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con accidentes cerebrovasculares, como convulsiones, migraña, etc.
2. Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidos los implantes metálicos.
3. Los pacientes con alguna sensibilidad anterior al medio de contraste de gadolinio serán elegibles, pero no se someterán a PWI o ARM con contraste (ambas secuencias opcionales)
4. Pacientes con insuficiencia renal definida como tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min
5. Pacientes considerados, como médico tratante del accidente cerebrovascular, que tienen algún riesgo de sangrado continuo o que no son aptos para la terapia con dabigatrán
6. Los pacientes con resonancia magnética demostraron patología adicional, incluidas malformaciones arteriovenosas, aneurismas intracraneales, tumores o abscesos, que potencialmente aumentan el aumento del sangrado. Las personas con pequeñas lesiones incidentales, con bajo riesgo de sangrado, como los meningiomas, pueden incluirse a discreción del investigador.
7. Pacientes con un volumen de lesión aguda DWI de >25 ml (volumen DWI a estimar utilizando la técnica ABC/2 110)**
8. Edad <18 años
9. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
10. Disfagia grave que requiere alimentación nasogástrica (NG) (dabigatrán no se puede administrar a través de una sonda NG)
11. Trombólisis planificada o intervención endovascular para el evento índice
12. Trombólisis por accidente cerebrovascular isquémico en los 7 días anteriores
13. Endarterectomía carotídea planificada/stent de la arteria carótida dentro de los 30 días Nota: Las investigaciones de la carótida se completarán antes de la inscripción. Se excluirán los pacientes con estenosis sintomática y un procedimiento carotídeo planificado.
14. Cualquier antecedente de sangrado intracraneal espontáneo
15. Indicación clara para la anticoagulación, incluida la fibrilación auricular, válvulas cardíacas mecánicas, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o estado de hipercoagulabilidad conocida
16. Enfermedad comórbida con esperanza de vida esperada de <90 días