Dabigatran após ataque isquêmico transitório e acidente vascular cerebral menor (DATAS II)

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino
2. Deve ter mais de 18 anos de idade
3. Deve ter AIT ou AVC isquêmico (pontuação NIHSS <9 - consulte a seção 2.7 para mais esclarecimentos)
4. O início dos sintomas é < 72 horas antes da inscrição ou a terapia do estudo deve ser iniciada dentro de 48 horas após o início dos sintomas (caso o tempo de início não possa ser estabelecido, será considerado o momento em que o paciente estava bem pela primeira vez
5. O consentimento informado deve ser obtido do paciente ou do tomador de decisão substituto (de acordo com a política local do REB) antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo ser realizado
6. Todos os pacientes farão uma ressonância magnética, incluindo DWI antes da randomização
7. O volume da lesão DWI deve ser <25ml
8. Podem ser incluídos pacientes sem lesões DWI, mas com história clínica considerada compatível com AIT, determinada pelo médico assistente

Critério de exclusão:

1. Pacientes com imitações de AVC - como convulsões, enxaqueca, etc.
2. Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética, incluindo implantes metálicos
3. Pacientes com qualquer sensibilidade anterior ao meio de contraste gadolínio serão elegíveis, mas não serão submetidos a PWI ou ARM com contraste (ambas as sequências opcionais)
4. Pacientes com insuficiência renal definida como taxa de filtração glomerular (TFG) < 30 ml/min
5. Pacientes considerados, como médico assistente de AVC, como tendo qualquer risco de sangramento contínuo ou inadequados para terapia com dabigatrana
6. Pacientes com ressonância magnética demonstraram patologia adicional, incluindo malformações arteriovenosas, aneurismas intracranianos, tumores ou abscessos, que potencialmente aumentam o aumento do sangramento. Indivíduos com pequenas lesões incidentais, com baixo risco de sangramento, como meningiomas, podem ser incluídos a critério do investigador.
7. Pacientes com um volume de lesão DWI aguda de > 25 ml (volume DWI a ser estimado usando a técnica ABC/2 110)**
8. Idade <18 anos
9. Mulheres grávidas ou amamentando.
10. Disfagia grave necessitando de alimentação nasogástrica (NG) (dabigatrana não pode ser administrada via sonda NG)
11. Trombólise planejada ou intervenção endovascular para o evento índice
12. Trombólise para acidente vascular cerebral isquêmico nos últimos 7 dias
13. Endarterectomia carotídea planejada/stent da artéria carótida dentro de 30 dias Observação: as investigações da carótida serão concluídas antes da inscrição. Pacientes com estenoses sintomáticas e um procedimento carotídeo planejado serão excluídos.
14. Qualquer história de sangramento intracraniano espontâneo
15. Indicação clara para anticoagulação, incluindo fibrilação atrial, válvulas cardíacas mecânicas, trombose venosa profunda, embolia pulmonar ou estado de hipercoagulabilidade conhecido
16. Doença comórbida com expectativa de vida <90 dias