Dabigatran a seguito di attacco ischemico transitorio e ictus minore (DATAS II)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti maschi o femmine
2. Deve avere > 18 anni di età
3. Deve avere TIA o ictus ischemico (punteggio NIHSS <9 - vedere la sezione 2.7 per ulteriori chiarimenti)
4. L'insorgenza dei sintomi è < 72 ore prima dell'arruolamento o la terapia in studio deve essere iniziata entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi (nel caso in cui non sia possibile stabilire l'ora di insorgenza, sarà considerata l'ora in cui il paziente non sapeva di stare bene
5. Il consenso informato deve essere ottenuto dal paziente o dal decisore sostituto (secondo la politica REB locale) prima che venga eseguita qualsiasi procedura correlata allo studio
6. Tutti i pazienti avranno una risonanza magnetica incluso DWI prima della randomizzazione
7. Il volume della lesione DWI deve essere <25 ml
8. Possono essere inclusi pazienti senza lesioni DWI, ma una storia clinica ritenuta compatibile con TIA, determinata dal medico curante

Criteri di esclusione:

1. I pazienti con imitazioni di ictus - come convulsioni, emicrania, ecc
2. Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica inclusi gli impianti metallici
3. Saranno idonei i pazienti con sensibilità pregressa ai mezzi di contrasto al gadolinio, ma non saranno sottoposti a PWI o MRA con mezzo di contrasto (entrambe le sequenze opzionali)
4. Pazienti con insufficienza renale definita come velocità di filtrazione glomerulare (GFR) < 30 ml/min
5. Pazienti ritenuti, in qualità di medico curante per l'ictus, a rischio di sanguinamento in atto o non idonei alla terapia con dabigatran
6. I pazienti con risonanza magnetica hanno dimostrato patologie aggiuntive tra cui malformazioni artero-venose, aneurismi intracranici, tumori o ascessi, che potenzialmente aumentano l'aumento del sanguinamento. Gli individui con piccole lesioni accidentali, a basso rischio di sanguinamento come i meningiomi possono essere inclusi a discrezione dello sperimentatore.
7. Pazienti con un volume della lesione DWI acuta >25 ml (volume DWI da stimare utilizzando la tecnica ABC/2 110)**
8. Età <18 anni
9. Donne incinte o che allattano.
10. Disfagia grave che richiede l'alimentazione naso-gastrica (NG) (dabigatran non può essere somministrato tramite sondino NG)
11. Trombolisi pianificata o intervento endovascolare per l'evento indice
12. Trombolisi per ictus ischemico nei 7 giorni precedenti
13. Endoarterectomia carotidea pianificata / stent dell'arteria carotidea entro 30 giorni Nota: le indagini carotidee saranno completate prima dell'arruolamento. Saranno esclusi i pazienti con stenosi sintomatiche e una procedura carotidea pianificata.
14. Qualsiasi storia di sanguinamento intracranico spontaneo
15. Chiara indicazione alla terapia anticoagulante, inclusa fibrillazione atriale, valvole cardiache meccaniche, trombosi venosa profonda, embolia polmonare o stato di ipercoagulabilità noto
16. Malattia comorbile con aspettativa di vita attesa <90 giorni