Evaluación del crecimiento facial en dos protocolos primarios utilizados en el tratamiento quirúrgico de pacientes con labio y paladar hendido unilateral

El estudio se está realizando en CADEFI- Centro de Atenção aos Defeitos da Face do IMIP (centro craneofacial) en IMIP-Instituto de Medicina Integral Profesor Fernando Figueira-, Recife PE- Pernambuco-, Brasil. Todos los niños fueron y serán operados por el mismo cirujano plástico en el quirófano del IMIP. El tamaño de la muestra se calculó en 64 pacientes, 32 para GI (reparación en una etapa) y 32 para GII (reparación en dos etapas, con cierre tardío del paladar duro), considerando tomar un poder estadístico del 90% con un 5% de significación, determinado con una diferencia de al menos el 25% entre los dos grupos. Nota: esta muestra se calculó para la variable dependiente comúnmente presente en pacientes con fisura labiopalatina unilateral: atresia de las arcadas dentarias.

Los grupos son numerados en la atención post operatoria de la reparación del labio, según secuencia de aleatorización realizada en programa estadístico computarizado. La aleatorización se lleva a cabo después del primer mes de la cirugía de reparación del labio. El cirujano, y los padres o tutores (que ya hayan firmado el Consentimiento Informado) no tendrán acceso previo a la información sobre el tipo de asignación en cada grupo. Posteriormente se agregará en la ficha de pacientes el registro establecido para el grupo de pacientes.

>Variables de estudio Variables independientes:. Grupo I (cierre de paladar en dos tiempos quirúrgicos y GII (cierre de paladar en un tiempo quirúrgico) también se considerarán variables independientes edad, sexo, peso al nacer y escolaridad materna.

Variables dependientes: la presencia de infección postoperatoria, los tamaños iniciales e intermedios de la fisura, los cambios dimensionales del arco transverso, los índices de evaluación de la relación del arco dental (Goslom, Atack Yardsticks) y los grados de evaluación de los resultados del habla.