片側口唇口蓋裂患者の外科的治療に使用される 2 つの主要なプロトコルにおける顔面成長の評価

この研究は、IMIP-Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira-、Recife PE- Pernambuco-、ブラジルの CADEFI-Centro de Atenção aos Defeitos da Face do IMIP (頭蓋顔面センター) で実施されています。 すべての子供は、IMIP の手術室で同じ形成外科医によって手術されました。 サンプル サイズは 64 人の患者で計算され、32 人が GI まで (1 段階の修復)、32 人が GII まで (2 段階の修復、硬口蓋後期閉鎖)、 2 つのグループ間で少なくとも 25% の差。 注 : このサンプルは、片側口唇口蓋裂患者に一般的に存在する従属変数 (歯列弓閉鎖症) に対して計算されました。

コンピューター化された統計プログラムで行われたランダム化シーケンスに従って、口唇修復の手術後のケアの出席でグループに番号が付けられます。 無作為化は、唇修復手術の最初の 1 か月後に行われています。 外科医、および親または保護者 (インフォームド コンセント フォームに既に署名している) は、各グループの割り当ての種類に関する情報に事前にアクセスすることはできません。 その後、患者グループに設定されたレコードが患者チャートに追加されます。

>スタディ変数 独立変数:. グループ I (2 回の手術での口蓋閉鎖および GII (手術時間での口蓋の閉鎖)) も独立変数と見なされ、年齢、性別、出生時体重、および母親の教育が考慮されます。

従属変数: 術後感染の有無、初期および中間の裂け目サイズ、横アーチの寸法変化、歯列弓関係の評価指標 (Goslom、Atack Yardsticks)、および発話結果の評価グレード