Íleo posoperatorio: evaluación de la duración y la gravedad con SmartPill® (PIDuSA)

El íleo posoperatorio (IOP) es una complicación frecuente después de la cirugía abdominal que provoca náuseas, vómitos y complicaciones infecciosas. La dismotilidad intestinal puede durar días y requiere nutrición parenteral, lo que resulta en una estadía hospitalaria prolongada y una carga económica alta.

Hasta ahora no existe una terapia basada en la evidencia para el POI manifiesto. En cambio, la calidad de los ensayos clínicos existentes es de calidad baja o moderada. La razón principal de esto es la falta de un marcador sustituto válido para definir el final del PDI: algunos ensayos usaron el primer flato o la primera defecación como marcador para el peristaltismo intencionado y la resolución del PDI, otros usaron la capacidad de consumir alimentos sólidos nuevamente o la auscultación. de ruidos intestinales. Sin embargo, sigue siendo cuestionable si estos parámetros son realmente capaces de demostrar la gravedad o el final del POI.

Por lo tanto, la investigación de POI necesita un parámetro confiable e independiente del paciente y del investigador que pueda determinar la resolución de POI para mejorar la calidad de los ensayos clínicos futuros.

Una herramienta novedosa para examinar la función gastrointestinal es SmartPill®. La cápsula puede medir el valor de pH, la temperatura y la presión intraluminal después de la aplicación oral, los datos se envían a un transmisor ubicado cerca del paciente. Usando esos valores, es posible analizar el vaciado gástrico, la longitud del intestino delgado, el intestino grueso o el paso del intestino completo y la contractilidad/peristaltismo del músculo liso de todo el tracto gastrointestinal. Por lo tanto, SmartPill® sería una herramienta ideal, independiente del paciente y del investigador, para investigar la función gastrointestinal y el tiempo de tránsito después de la cirugía visceral.

Desafortunadamente, el uso de SmartPill® no está permitido en los primeros tres meses después de la cirugía abdominal. Por lo tanto, se necesita un ensayo para investigar el comportamiento de SmartPill® durante su paso por el tracto gastrointestinal humano inmediatamente después de la cirugía.

El punto final primario es

- investigar la seguridad de SmartPill® en pacientes después de una cirugía abdominal.

Los criterios de valoración secundarios son:

• es la SmartPill® capaz de detectar el tránsito gastrointestinal y la actividad peristáltica seguida de cirugía abdominal en comparación con pacientes que se sometieron a cirugía torácica/vascular.
• ¿es posible correlacionar los parámetros medidos (tránsito gastrointestinal retrasado, falta de peristalsis) con los signos clínicos de IOP (náuseas, vómitos, duración prolongada hasta la primera defecación postoperatoria).
• es la actividad peristáltica detectada influenciada por fármacos procinéticos aplicados por vía intravenosa
• es la actividad peristáltica detectada influenciada por la fisioterapia

Con estos criterios de valoración, los investigadores esperan demostrar la seguridad de SmartPill® después de la cirugía abdominal, evaluar su capacidad para analizar la gravedad y la duración del POI y examinar si los fármacos procinéticos utilizados y la movilización posoperatoria pueden influir en la actividad peristáltica.