Íleo pós-operatório: duração e avaliação da gravidade com o SmartPill® (PIDuSA)

O íleo pós-operatório (IPO) é uma complicação frequente após cirurgia abdominal, levando a náuseas, vômitos e complicações infecciosas. A dismotilidade intestinal pode durar dias e requer nutrição parenteral, resultando em internação hospitalar prolongada e alto custo econômico.

Até agora não há nenhuma terapia baseada em evidências de POI manifesta. Em vez disso, a qualidade dos ensaios clínicos existentes é apenas de qualidade baixa ou moderada. A principal razão para isso é a falta de um marcador substituto válido para definir o fim do POI: alguns estudos usaram o primeiro flato ou a primeira defecação como um marcador para o peristaltismo proposital e a resolução do POI, outros usaram a capacidade de consumir alimentos sólidos novamente ou ausculta de ruídos intestinais. No entanto, permanece questionável se esses parâmetros são realmente capazes de demonstrar a gravidade ou o fim do POI.

Portanto, a pesquisa de POI precisa de um parâmetro confiável, independente do paciente e do investigador, capaz de determinar a resolução do POI para melhorar a qualidade de futuros ensaios clínicos.

Uma nova ferramenta para examinar a função gastrointestinal é o SmartPill®. A cápsula é capaz de medir valor de pH, temperatura e pressão intraluminal após a aplicação oral, os dados são enviados para um transmissor localizado próximo ao paciente. Usando esses valores, é possível analisar o esvaziamento gástrico, comprimento do intestino delgado, intestino grosso ou passagem do intestino inteiro e a contratilidade/peristaltismo do músculo liso de todo o trato gastrointestinal. Portanto, o SmartPill® seria uma ferramenta ideal, independente do paciente e do investigador, para investigar a função gastrointestinal e o tempo de trânsito após a cirurgia visceral.

Infelizmente, o uso do SmartPill® não é permitido nos primeiros três meses após a cirurgia abdominal. Portanto, é necessário um ensaio para investigar o comportamento do SmartPill® durante sua passagem pelo trato gastrointestinal humano imediatamente após a cirurgia.

O endpoint primário é

- investigar a segurança do SmartPill® em pacientes após cirurgia abdominal.

Os endpoints secundários são:

• é o SmartPill® capaz de detectar o trânsito gastrointestinal e a atividade peristáltica seguida de cirurgia abdominal em comparação com pacientes submetidos a cirurgia torácica/vascular.
• é possível correlacionar os parâmetros medidos (trânsito gastrointestinal retardado, falta de peristaltismo) com os sinais clínicos de IPO (náuseas, vômitos, duração prolongada até a primeira defecação pós-operatória).
• é a atividade peristáltica detectada influenciada por drogas procinéticas aplicadas por via intravenosa
• é a atividade peristáltica detectada influenciada pela fisioterapia

Usando esses parâmetros, os investigadores esperam demonstrar a segurança do SmartPill® após a cirurgia abdominal, avaliar sua capacidade de analisar a gravidade e duração do POI e examinar se as drogas procinéticas usadas e a mobilização pós-operatória são capazes de influenciar a atividade peristáltica.