Radioterapia combinada y esteroides intravenosos para la enfermedad ocular tiroidea progresiva temprana (CRISEPTED)

La enfermedad ocular tiroidea es un trastorno autoinmune que afecta aproximadamente al 50 % de las personas con enfermedades tiroideas autoinmunes, lo que resulta en el agrandamiento de los músculos oculares y puede provocar congestión de los párpados y la superficie ocular, restricción del movimiento ocular y visión doble, y compresión del nervio óptico y pérdida de la visión. .

El tratamiento médico de primera línea son los corticosteroides orales o intravenosos (CS), que en varios estudios han demostrado resultados en la reducción de la congestión de los tejidos blandos, pero algunos estudios sugieren que la restricción ocular o la pérdida de la visión aún pueden ocurrir a pesar de la terapia con CS.i

La radioterapia de haz externo (XRT) es una terapia de segunda línea, pero es controvertida, ya que algunos estudios sugieren un beneficio en la prevención de la visión doble o la compresión del nervio óptico, mientras que otros estudios sugieren que no tiene ningún beneficio. La mayoría de los defensores de XRT para TED creen que es más efectivo al principio de la evolución de la enfermedad. Se ha demostrado que XRT es una terapia segura con pocos efectos secundarios, aunque se han desarrollado cambios de retinopatía en un pequeño porcentaje de diabéticos y se evita su uso en diabéticos.

Se ha demostrado que la combinación de prednisona oral y XRT es más eficaz para reducir la inflamación de los tejidos blandos y las complicaciones de la motilidad que cualquiera de las dos monoterapias en dos estudios diferentes.

Hasta la fecha, no ha habido ensayos que comparen la combinación de XRT y CS iv con CS iv solo para TED progresiva temprana para identificar el beneficio potencial en la reducción de la gravedad de los trastornos de la motilidad o la prevención de la aparición de neuropatía óptica distiroidea. Ese es el propósito de este estudio.