- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02362542
Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Appetite Control Related Brain Regions
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is emerging tool for brain modulation in a variety of clinical conditions. In addition, recent neuroimaging studies suggest that modifying the activity of brain circuits involved in eating behavior could provide therapeutic benefits in obesity.
The investigators aim to assess whether modulation of the dorsolateral prefrontal cortex (DLFPC) using tDCS, modifies behavioral response and brain activity while watching visually presented food cues in obese subjects.
Subjects will receive tDCS two times, one is active stimulation and the other is sham stimulation. Both stimulations will be separated at least one week and the order of sham and active tDCS will be counterbalanced across subjects.
Subjects will perform functional MRI experiments with visual food cues. Questionnaire with behavior measures, body compositions, blood tests will be performed.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Corea, república de, 361-711
- Chungbuk National University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI > 28 kg/m2
Exclusion Criteria:
- history of brain trauma, epilepsy, or other neurological problems
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sham tDCS
Subjects will receive tDCS two times, one is active stimulation and the other is sham stimulation.
Both stimulations will be separated at least one week and the order of sham and active tDCS will be counterbalanced across subjects.
|
For active tDCS, a 2 mA current will be delivered for 20 minutes with 20 second up and down ramp times.
The anodal electrode will be placed on the right DLPFC (F4; 10-20 EEG system), and the cathode electrode will be placed on the left DLPFC (F4;10-20 EEG system), which is known to be related to cognitive function.
The electrodes used for tDCS are saline-soaked sponges (25 cm2).
|
Experimental: Real tDCS
Subjects will receive tDCS two times, one is active stimulation and the other is sham stimulation.
Both stimulations will be separated at least one week and the order of sham and active tDCS will be counterbalanced across subjects.
|
For active tDCS, a 2 mA current will be delivered for 20 minutes with 20 second up and down ramp times.
The anodal electrode will be placed on the right DLPFC (F4; 10-20 EEG system), and the cathode electrode will be placed on the left DLPFC (F4;10-20 EEG system), which is known to be related to cognitive function.
The electrodes used for tDCS are saline-soaked sponges (25 cm2).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Regional brain activity measured by blood-oxygen-level dependent (BOLD) signal of functional MRI
Periodo de tiempo: Immediately after intervention
|
3T MR scanner with Echo Planar Imaging(EPI) capability(Magnetom, Siemens Medical System)
|
Immediately after intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Behavior outcomes on the visual analog scale
Periodo de tiempo: Immediately after intervention
|
Hunger related visual analogue scale (VAS) - 8 items (Flint et al., 2000) Mood related visual analogue scale (VAS) - 16 items (Fregni et al., 2008)
|
Immediately after intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-02-014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre tDCS
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía...Inscripción por invitaciónTrastornos relacionados con sustanciasEspaña
-
Hôpital le VinatierTerminadoEsquizofrenia | Alucinaciones auditivasFrancia, Túnez
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Desconocido
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoActividad del motor | Neuroplasticidad motoraEstados Unidos
-
Charite University, Berlin, GermanyTerminadoMigraña Con Aura | CADASIL | Microangiopatía cerebral | Estenosis de la ACIAlemania
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteTerminado
-
Universidade Federal de PernambucoTerminado
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoTrastorno depresivo mayorEstados Unidos
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoTrastorno de estrés postraumático (TEPT)Estados Unidos
-
Thorsten RudroffTerminadoEsclerosis múltiple | Dolor neuropáticoEstados Unidos