Cuestionarios para identificar la función de las extremidades superiores y la calidad de vida después del tratamiento en pacientes con cáncer de mama
Detección de deficiencias musculoesqueléticas y calidad de vida en personas después del tratamiento del cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Cáncer de mama en estadio IV
- Carcinoma de mama recurrente
- Cáncer de mama en estadio IIIA
- Cáncer de mama en estadio IIIB
- Cáncer de mama en estadio IA
- Cáncer de mama en estadio IB
- Cáncer de mama en estadio IIA
- Cáncer de mama en estadio IIB
- Cáncer de mama en estadio IIIC
- Complicación musculoesquelética
- Toxicidad relacionada con la terapia
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Caracterizar la funcionalidad de las extremidades superiores de los pacientes (usando el cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand [DASH]) y su percepción de la calidad de vida (usando el cuestionario Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast [FACT-B]) uno a diez años después de la cirugía de cáncer de mama y compararlo con la población general.
II. Investigar si la funcionalidad de las extremidades superiores de los pacientes y su percepción de la calidad de vida después de completar el tratamiento del cáncer de mama cambia durante el período de tiempo entre 1 y 10 años después de la cirugía del cáncer de mama.
tercero Caracterizar la percepción del paciente del impacto del cáncer de mama en su calidad de vida en relación con la funcionalidad actual de las extremidades superiores de 1 a 10 años después de la cirugía de cáncer de mama.
IV. Caracterizar la funcionalidad de las extremidades superiores de los pacientes (mediante el cuestionario DASH) y su percepción del impacto del cáncer de mama en su calidad de vida (mediante el cuestionario FACT-B) en un subgrupo de pacientes con cáncer de mama metastásico estable de 1 a 10 años. después del diagnóstico inicial y la cirugía.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Ayudar al equipo multidisciplinario a identificar las barreras musculoesqueléticas (si las hay) que afectan la recuperación a largo plazo de una paciente con respecto a los tratamientos de cáncer de mama que ha recibido.
II. Para asistir en el desarrollo e implementación de un componente de fisioterapia dentro del Plan de Atención de Medicina Personalizada para el Cáncer de Seno; esto incluye la detección temprana de posibles barreras físicas, modelos de intervención de fisioterapia y el desarrollo de planes de supervivencia para las deficiencias musculoesqueléticas relacionadas con el cáncer.
DESCRIBIR:
Los pacientes completan los cuestionarios DASH y FACT-B durante 30-45 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con antecedentes de cirugía de cáncer de mama, ya sea lumpectomía, mastectomía, disección de ganglios axilares o biopsia de ganglio centinela hace al menos un año y recibieron radioterapia, quimioterapia o ambas.
- Pacientes sin enfermedad activa; (tal como se define como enfermedad no detectable)
- Pacientes con enfermedad metastásica estable que se define como (el tumor metastásico no demuestra aumento de volumen, tamaño o diámetro del tumor y no hay evidencia de nuevas lesiones, se han identificado durante la última evaluación por parte de un oncólogo médico/radiólogo o cirujanos)
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Sobrevivientes de cáncer de mama que no han recibido cirugía de mama ni radioterapia
- Pacientes con alteraciones cognitivas conocidas.
- Individuos con enfermedad metastásica progresiva en la que el tumor ha aumentado de tamaño, volumen y diámetro o evidencia de nuevas lesiones, según lo notado por médicos oncólogos, radiólogos y cirujanos.
- personas que no son ambulatorias
Mujeres que se autoinforman de estar embarazadas
- Como se trata de un estudio observacional, no realizaremos una prueba de embarazo, se preguntará a las participantes si están embarazadas o no.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención de apoyo (detección musculoesquelética, calidad de vida)
Los pacientes completan los cuestionarios DASH y FACT-B durante 30-45 minutos.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extremidad superior de los pacientes funcionalmente de 1 a 10 años después del tratamiento utilizando la puntuación DASH
Periodo de tiempo: Base
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Los puntajes DASH varían de 0 a 100, siendo 1 la menor discapacidad y 100 la mayor discapacidad.
Las medias y la desviación estándar de DASH se calcularán por separado para los pacientes con enfermedad metastásica estable y aquellos sin enfermedades metastásicas.
Estos medios se compararán con la población general.
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Base
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Percepción de los pacientes sobre la calidad de vida (QOL) de 1 a 10 años después del tratamiento utilizando la puntuación FACT-B
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación total de FACT-B oscila entre 0 y 144, y una puntuación alta indica una mejor calidad de vida.
Las medias y la desviación estándar de FACT-B se calcularán por separado para pacientes con enfermedad metastásica estable y aquellos sin enfermedades metastásicas.
Estos medios se compararán con la población general.
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Base
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Discrepancia entre la presencia de deficiencias físicas y la percepción de la calidad de vida de los pacientes evaluada mediante las puntuaciones DASH y FACT-B
Periodo de tiempo: Base
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Usando la distribución de las puntuaciones DASH y FACT-B informadas en estudios basados en la población general, se calculará el rango percentil de la puntuación DASH o FACT-B de cada paciente.
Dado que una puntuación DASH más alta indica una discapacidad peor, mientras que una puntuación FACT-B más alta significa una mejor calidad de vida, los rangos percentiles de DASH se restarán de 100 y el resto se utilizará como rangos percentiles de DASH para fines de análisis.
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Base
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Efecto del tiempo en la puntuación DASH de 1 a 10 años después del tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un modelo de regresión lineal para examinar si existe un efecto del tiempo en la puntuación DASH, siendo DASH la variable independiente y el tiempo después del tratamiento la variable predictiva.
Otros factores que también se investigarán que afectan la puntuación DASH incluirán si un paciente tuvo o no una disección completa de ganglios linfáticos axilares o una disección de ganglios linfáticos centinela, o si un paciente recibió o no radioterapia o quimioterapia, etc. La interacción entre estos efectos principales y se incluirá el tiempo para evaluar las diferencias en el efecto del tiempo.
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Base
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Efecto del tiempo en la puntuación FACT-B de 1 a 10 años después del tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un modelo de regresión lineal para examinar si existe un efecto del tiempo en la puntuación FACT-B, siendo la puntuación FACT-B la variable independiente y el tiempo después del tratamiento la variable predictiva.
Otros factores que también se investigarán que afectan la puntuación FACT-B incluirán si un paciente tuvo o no una disección completa de ganglios linfáticos axilares o una disección de ganglios linfáticos centinela, o si un paciente recibió o no radioterapia o quimioterapia, etc. La interacción entre estos principales Se incluirán los efectos y el tiempo para evaluar las diferencias en el efecto del tiempo.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marisa Perdomo, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1B-12-4 (Otro identificador: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2014-01849 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-12-00578-CR002
- HS-12-00578
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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