Tratamiento de la alergia grave al maní con Xolair (Omalizumab) e inmunoterapia oral (FASTX)

La inmunoterapia oral (OIT), en la que la proteína de los alimentos se consume en cantidades crecientes, se ha estudiado con buenos resultados, pero las reacciones alérgicas han sido un problema importante. Los anticuerpos anti-IgE (omalizumab) bloquean los anticuerpos de la alergia para que la reacción alérgica esté ausente. Una nueva prueba en la que las células basófilas estimuladas con alérgenos in vitro, CD-sens, que muestra sensibilidad celular, se correlaciona bien con los desafíos con maní.

Veinte niños/adolescentes, de 12 a 22 años, con alergia severa al maní serán tratados con omalizumab y el efecto se evaluará con CD-sens. Si el CD-sens es negativo, se realizará una prueba con maní. Si la provocación es negativa se iniciará la ITO: 1, 2, 4, 8 g maní/día en intervalos de dos semanas seguido de una dosis de mantenimiento de 10 g maní/día mientras se continúa el tratamiento con omalizumab. Si el CD-sens sigue siendo negativo, la retirada de omalizumab comenzará reduciendo la dosis a la mitad en varios pasos.

El estudio es independiente de las compañías farmacéuticas. Omalizumab se dosifica de acuerdo con la masa corporal y la cantidad de anticuerpos IgE totales y, por lo tanto, cada individuo tiene una duración de estudio individual. En promedio, la duración del estudio se estima en 52 semanas +/- 40/20 semanas. Se espera que la inclusión en el estudio dure los próximos 2 años.

Un tratamiento sin efectos secundarios graves para las personas con alergias alimentarias graves proporcionaría un gran beneficio con una reducción de la ansiedad y el miedo, pero también importantes beneficios económicos para la salud en forma de menos hospitalizaciones, bajas por enfermedad y, en mayor medida, educación y estudios completos.