Comparación de ibandronato y ácido zoledrónico tras la interrupción de denosumab

La osteoporosis ha sido reconocida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la segunda epidemia mundial más prevalente, después de la enfermedad coronaria. La osteoporosis no tratada puede conducir a un círculo vicioso de fracturas recurrentes, resultando en discapacidad e incluso mortalidad. En la práctica clínica, los agentes antirresortivos se utilizan comúnmente como terapia de primera línea. El denosumab es ampliamente preferido debido a su administración conveniente y su potente supresión del recambio óseo. Sin embargo, su efecto antirresortivo es reversible; la discontinuación del denosumab se asocia con aumentos de rebote en los marcadores de recambio óseo (BTM) y una rápida pérdida de densidad mineral ósea (DMO). Por lo tanto, se requiere una terapia antirresortiva posterior para prevenir la ocurrencia de fracturas. Se ha demostrado que el ácido zoledrónico suprime eficazmente el rebote del recambio óseo post-denosumab y actualmente se considera el tratamiento secuencial estándar tras la discontinuación del denosumab.

El objetivo de este estudio es demostrar que el ibandronato, cuando se utiliza como terapia secuencial después de la discontinuación del denosumab, proporciona una protección comparable al ácido zoledrónico en pacientes con exposición a corto plazo al denosumab (< 3 años). Este estudio tiene como objetivo generar evidencia clínica preliminar para respaldar futuros ensayos y ofrecer una estrategia de tratamiento post-denosumab alternativa en la práctica clínica. Los participantes recibirán un año de terapia con ibandronato o ácido zoledrónico, iniciada 6 meses (± 1 semana) después de la última dosis de denosumab, seguida de un total de dos años de seguimiento. Los participantes elegibles serán aleatorizados en una proporción 1:1, con un tamaño de muestra estimado de 26 pacientes por grupo.