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Lorvotuzumab mertansina en el tratamiento de pacientes más jóvenes con tumor de Wilms en recaída o refractario, rabdomiosarcoma, neuroblastoma, blastoma pleuropulmonar, tumor maligno de la vaina del nervio periférico o sarcoma sinovial

4 de enero de 2022 actualizado por: Children's Oncology Group

Un estudio de fase 2 de IMGN901 (lorvotuzumab mertansina; NSC#: 783609) en niños con tumor de Wilms en recaída o refractario, rabdomiosarcoma, neuroblastoma, blastoma pleuropulmonar, tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST) y sarcoma sinovial

Este ensayo de fase II estudia qué tan bien funciona lorvotuzumab mertansina en el tratamiento de pacientes más jóvenes con tumor de Wilms, rabdomiosarcoma, neuroblastoma, blastoma pleuropulmonar, tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST) o sarcoma sinovial que ha regresado o que no responde al tratamiento. Los conjugados de fármaco-anticuerpo, como lorvotuzumab mertansine, se crean mediante la unión de un anticuerpo (proteína utilizada por el sistema inmunitario del cuerpo para combatir células extrañas o enfermas) a un fármaco contra el cáncer. El anticuerpo se usa para reconocer las células tumorales para que el medicamento contra el cáncer pueda eliminarlas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar la eficacia de IMGN901 (lorvotuzumab mertansina) en el tumor de Wilms, el rabdomiosarcoma, el neuroblastoma y otros tumores que expresan grupos de diferenciación (CD)56, como el blastoma pleuropulmonar, el tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST) y el sarcoma sinovial.

II. Determinar la tolerabilidad de la dosis de fase 2 recomendada para adultos (RP2D) de IMGN901 administrada como infusión intravenosa, administrada los días 1 y 8 de un ciclo de 21 días, a niños con tumor de Wilms refractario, rabdomiosarcoma, neuroblastoma, blastoma pleuropulmonar, MPNST o sarcoma sinovial.

tercero Definir y describir las toxicidades de IMGN901 administrado en este horario.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Para correlacionar la respuesta tumoral con la expresión tumoral de CD56+. II. Caracterizar la farmacocinética de IMGN901 en niños con cáncer refractario, incluida una evaluación del impacto en las células sanguíneas periféricas CD56+ circulantes.

DESCRIBIR:

Los pacientes reciben lorvotuzumab mertansina por vía intravenosa (IV) durante 1 a 1,5 horas los días 1 y 8. El tratamiento se repite cada 21 días durante un máximo de 17 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes durante 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 30 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben haber tenido verificación histológica de una de las neoplasias malignas enumeradas a continuación en el diagnóstico original o en la recaída

    • Estratos primarios

      • Tumor de Wilms
      • Rabdomiosarcoma
      • Neuroblastoma

    • Estratos secundarios: diversos tumores que expresan CD56:

      • Blastoma pleuropulmonar
      • Tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST)
      • sarcoma sinovial

  • Los pacientes deben tener una enfermedad medible radiográficamente (con la excepción de aquellos con neuroblastoma)

    • La enfermedad medible se define como la presencia de al menos una lesión en la resonancia magnética nuclear (RMN) o la tomografía computarizada (TC) que se puede medir con precisión con el diámetro más largo de un mínimo de 10 mm en al menos una dimensión (grosor del corte de la exploración por TC). no mayor de 5 mm)

    • Nota: lo siguiente no califica como enfermedad medible:

      • Colecciones de líquido maligno (por ejemplo, ascitis, derrames pleurales)
      • Infiltración de la médula ósea excepto la detectada por gammagrafía con metayodobencilguanidina (MIBG) para neuroblastoma
      • Las lesiones solo se detectan mediante estudios de medicina nuclear (p. ej., tomografía por emisión de positrones [PET], tomografía por emisión de positrones o galio), excepto cuando se indica en pacientes con neuroblastoma que no tienen una enfermedad medible pero tienen una enfermedad evaluable con avidez de MIBG
      • Marcadores tumorales elevados en plasma o líquido cefalorraquídeo (LCR)
      • Lesiones previamente irradiadas que no han demostrado una progresión clara después de la radiación
      • Lesiones leptomeníngeas que no cumplen con las medidas señaladas anteriormente
  • Los pacientes con neuroblastoma que no tienen enfermedad medible pero tienen enfermedad evaluable ávida de MIBG son elegibles
  • Los pacientes deben tener una puntuación de estado funcional de Lansky o Karnofsky de >= 50, correspondiente a las categorías 0, 1 o 2 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG); use Karnofsky para pacientes > 16 años y Lansky para pacientes = < 16 años; los pacientes que no pueden caminar debido a la parálisis, pero que están en una silla de ruedas, se considerarán ambulatorios a efectos de evaluar la puntuación de rendimiento
  • Los pacientes deben haberse recuperado por completo de los efectos tóxicos agudos de toda la quimioterapia, inmunoterapia o radioterapia previa antes de ingresar a este estudio.

  • Los pacientes deben haber recibido el tratamiento estándar adecuado para su tipo de tumor.

    • Quimioterapia mielosupresora: los pacientes con tumores sólidos no deben haber recibido quimioterapia mielosupresora dentro de las 3 semanas posteriores a la inscripción en este estudio (6 semanas si nitrosourea previa)
    • Factores de crecimiento hematopoyético: deben haber transcurrido al menos 14 días después de recibir pegfilgrastim y deben haber transcurrido al menos 7 días desde la finalización de la terapia con un factor de crecimiento no pegilado
    • Biológico (agente antineoplásico): deben haber transcurrido al menos 7 días desde la finalización de la terapia con un agente biológico; para los agentes que tienen eventos adversos conocidos que ocurren más allá de los 7 días después de la administración, este período previo a la inscripción debe extenderse más allá del tiempo durante el cual se sabe que ocurren los eventos adversos
    • Anticuerpos monoclonales: deben haber transcurrido al menos 3 vidas medias desde la terapia anterior que incluía un anticuerpo monoclonal
    • Radioterapia: deben haber transcurrido >= 2 semanas desde la radioterapia de haz externo (XRT) paliativa local (puerto pequeño); deben haber transcurrido >= 6 semanas desde el tratamiento con dosis terapéuticas de MIBG; deben haber transcurrido >= 3 meses si se recibió XRT craneoespinal previa, si se irradió >= 50% de la pelvis, o si se recibió irradiación corporal total (TBI); Deben haber transcurrido >= 6 semanas si se administró otra irradiación sustancial de la médula ósea
    • Trasplante de células madre o rescate sin TBI: sin evidencia de enfermedad activa de injerto contra huésped y deben haber transcurrido >= 2 meses desde el trasplante
  • Para pacientes con tumores sólidos sin afectación de la médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos periféricos (RAN) >= 1000/uL
  • Para pacientes con tumores sólidos sin afectación de la médula ósea: recuento de plaquetas >= 100 000/uL (independiente de la transfusión, definido como no recibir transfusiones de plaquetas dentro de un período de 7 días antes de la inscripción)
  • Para pacientes con tumores sólidos y enfermedad metastásica conocida en la médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos periféricos (RAN) >= 750/uL
  • Para pacientes con tumores sólidos y enfermedad metastásica conocida en la médula ósea: recuento de plaquetas >= 75 000/uL (independiente de la transfusión, definido como no recibir transfusiones de plaquetas durante al menos 7 días antes de la inscripción)

  • Aclaramiento de creatinina o tasa de filtración glomerular (TFG) de radioisótopos >= 70 ml/min/1,73 m ^ 2 o una creatinina sérica basada en la edad/género de la siguiente manera:

    • De 1 a < 2 años: creatinina sérica máxima: 0,6 mg/dL en hombres y mujeres
    • De 2 a < 6 años: creatinina sérica máxima: 0,8 mg/dL en hombres y mujeres
    • De 6 a < 10 años: creatinina sérica máxima: 1 mg/dL en hombres y mujeres
    • De 10 a < 13 años: creatinina sérica máxima: 1,2 mg/dL en hombres y mujeres
    • De 13 a < 16 años: creatinina sérica máxima: 1,5 mg/dL en hombres y 1,4 mg/dL en mujeres
    • Edad >= 16 años: creatinina sérica máxima: 1,7 mg/dL en hombres y 1,4 mg/dL en mujeres
  • Bilirrubina total =< 1,5 x límite superior normal (LSN) para la edad
  • Transaminasa de glutamato piruvato en suero (SGPT) (alanina aminotransferasa [ALT]) = < 110 U/L (para los fines de este estudio, el ULN para SGPT es 45 U/L)
  • Albúmina sérica >= 2 g/dL
  • Fracción de acortamiento de >= 27 % por ecocardiograma, o fracción de eyección de >= 50 % por estudio de radionúclidos sincronizados
  • Los pacientes con trastorno convulsivo pueden inscribirse si toman anticonvulsivos y están bien controlados.
  • Todos los pacientes y/o sus padres o tutores legales deben firmar un consentimiento informado por escrito
  • Se deben cumplir todos los requisitos institucionales, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para estudios en humanos.

Criterio de exclusión:

  • Las pacientes que están embarazadas o amamantando no son elegibles para este estudio; se deben obtener pruebas de embarazo negativas en niñas posmenárquicas; los hombres o mujeres con potencial reproductivo no pueden participar a menos que hayan aceptado usar un método anticonceptivo eficaz durante la terapia del estudio y durante 4 semanas después de la última dosis de la terapia del estudio; las mujeres que amamantan están excluidas

  • Medicaciones concomitantes

    • Corticosteroides: los pacientes que requieren corticosteroides que no han estado en una dosis estable o decreciente de corticosteroides durante los 7 días anteriores a la inscripción no son elegibles
    • Los pacientes que hayan recibido tratamiento previo con IMGN901 no son elegibles
    • Medicamentos en investigación: los pacientes que actualmente están recibiendo otro medicamento en investigación no son elegibles
    • Agentes contra el cáncer: los pacientes que actualmente están recibiendo otros agentes contra el cáncer no son elegibles
    • Enfermedad antiinjerto contra huésped (GVHD) o agentes para prevenir el rechazo de órganos después del trasplante: pacientes que reciben ciclosporina, tacrolimus u otros agentes para prevenir la enfermedad de injerto contra huésped después del trasplante de médula ósea o el rechazo de órganos después del trasplante no son elegibles para esta prueba
  • Los pacientes que tienen una toxicidad del SNC > grado 2 no son elegibles
  • Los pacientes no deben tener metástasis activas conocidas del sistema nervioso central (SNC); Se excluyen los pacientes con metástasis conocidas en el sistema nervioso central, a menos que se traten quirúrgicamente o con radioterapia, y estén estables sin lesiones recurrentes durante al menos 6 meses.
  • Los pacientes que tienen neuropatía periférica basal >= grado 2 no son elegibles
  • Los pacientes que tienen una infección no controlada no son elegibles
  • No son elegibles los pacientes que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de control de seguridad del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento (lorvotuzumab mertansina)
Los pacientes reciben lorvotuzumab mertansina IV durante 1 a 1,5 horas los días 1 y 8. El tratamiento se repite cada 21 días durante un máximo de 17 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Estudio farmacológico
Estudios correlativos
Biológico: Lorvotuzumab Mertansina
Dado IV
Otros nombres:
  • Anticuerpo monoclonal anti-humano NCAM-1 N901
  • BB-10901
  • huN901-DM1
  • IMGN901

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterios de evaluación de respuesta objetiva por respuesta en tumores sólidos Versión 1.1
Periodo de tiempo: Hasta 18 semanas (6 cursos)
La mejor respuesta de la enfermedad se examinará por separado en cada estrato. Un respondedor se define como un paciente que logra la mejor respuesta de respuesta parcial o respuesta completa en el estudio. Las tasas de respuesta se calcularán como el porcentaje de pacientes evaluables que responden y se construirán los intervalos de confianza de Clopper-Pearson.
Hasta 18 semanas (6 cursos)
Incidencia de toxicidades de lorvotuzumab mertansina, utilizando los criterios de terminología común del NCI para eventos adversos, versión 4.0
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses (17 cursos)
Se construirán tablas de toxicidad para resumir la incidencia observada por tipo de toxicidad y grado de toxicidad con atribución Posible, Probable o Definitiva al fármaco del estudio. Las tablas resumirán la incidencia por ciclo.
Hasta 12 meses (17 cursos)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros farmacocinéticos (FC) de lorvotuzumab mertansina
Periodo de tiempo: Pretratamiento, final de la infusión y 2, 6, 24, 48 y 96 horas después del final de la infusión el día 1 del ciclo 1, y pretratamiento, final de la infusión y 2 y 6 horas después del final de la infusión el día 8 por supuesto 1
Se realizará un análisis descriptivo de los parámetros farmacocinéticos de lorvotuzumab mertansina para definir la exposición sistémica, la eliminación del fármaco y otros parámetros farmacocinéticos. Los parámetros PK se resumirán con estadísticas resumidas simples, que incluyen medias, medianas, rangos y desviaciones estándar (si los números y la distribución lo permiten). Los análisis tendrán un carácter descriptivo y exploratorio y generador de hipótesis.
Pretratamiento, final de la infusión y 2, 6, 24, 48 y 96 horas después del final de la infusión el día 1 del ciclo 1, y pretratamiento, final de la infusión y 2 y 6 horas después del final de la infusión el día 8 por supuesto 1
Expresión de CD56
Periodo de tiempo: Día 1 y 8 del curso 1 previo a lorvotuzumab mertansina
La asociación entre la expresión y la respuesta de CD56+ se evaluará utilizando la prueba condicional exacta de proporciones (prueba exacta de Fisher). Los análisis tendrán un carácter descriptivo y exploratorio y generador de hipótesis.
Día 1 y 8 del curso 1 previo a lorvotuzumab mertansina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de octubre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ADVL1522 (OTRO: CTEP)
  • U10CA180886 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2015-00746 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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