Comparación del parámetro de atenuación acústica utilizando FibroTouch con biopsia hepática para el diagnóstico de esteatosis hepática

Criterios de inclusión:

• Sujeto a la edad de 18 a 65 años, género no limitado.
• Dentro de las dos semanas posteriores al examen con FibroTouch, se requieren especímenes histológicos calificados de biopsia hepática. Con la aguja de biopsia hepática de 16G o 14CT, perfore y extraiga tejido hepático de más de 2,0 centímetros de largo (incluidas al menos 11 áreas portales, no menos de 6 áreas portales completas y la longitud mínima de la muestra debe ser superior a 1,0 centímetro).
• Dispuesto y capaz de cumplir con todos los principios y completar todos los procedimientos de estudio.
• Dispuesto y puede proporcionar un formulario de consentimiento informado por escrito por parte del paciente o del tutor legal del paciente.

Criterio de exclusión:

• Sujeto con cáncer activo o sospechado o antecedentes de tumor maligno por evidencia dentro de los 5 años antes de la inscripción. Y el sujeto que tiene la lesión de tumores malignos de hígado no puede participar en este estudio.
• Hay evidencia de que el sujeto tiene antecedentes de sobredosis de alcohol* o abuso de drogas. Definición de sobredosis de alcohol: 40 gramos (g)/día para hombres y 40 g/día para mujeres. Ingesta de alcohol (g) = el volumen de bebida (ml) × porcentaje de alcohol (%, v/v) × 0,8 (g/ml); 1 g de alcohol equivale a 25-40 ml de cerveza, 8-10 ml de vino de arroz chino, 5-12 ml de vino (de uva), 3-7 ml de licor para el cuidado de la salud o licores chinos.
• Sujeto con enfermedad hepática alcohólica y hepatitis C.
• Mujer embarazada o lactante, y sujeto con plan de embarazo y que no desee tomar medidas anticonceptivas durante este estudio.
• Sujeto con antecedentes de trasplante de órganos o posee injertos funcionales (excepto el injerto de córnea o cabello).
• Sujeto con herida que no cicatriza en la parte superior derecha del abdomen en este momento.
• En opinión del investigador, el sujeto no es apto para participar en el estudio porque tiene antecedentes de enfermedad grave u otra evidencia que demuestre que el sujeto tiene otra enfermedad grave.
• Sujeto que participa en otro ensayo clínico al mismo tiempo.