Akustisen vaimennusparametrin vertailu käyttämällä FibroTouchia maksabiopsian kanssa maksan steatoosin diagnosoimiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Aihe 18-65 vuoden iässä, sukupuolta ei ole rajoitettu.
• Kahden viikon kuluessa FibroTouch-tutkimuksesta vaaditaan päteviä histologisia maksabiopsianäytteitä. Punktio ja poista yli 2,0 senttimetriä pitkä maksakudos (mukaan lukien vähintään 11 ​​portaalialuetta, vähintään 6 täydellistä portaalialuetta ja näytteen vähimmäispituuden tulee olla yli 1,0 senttimetriä) käyttämällä 16G tai 14CT:n maksabiopsianeulaa.
• Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia periaatteita ja suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet.
• Haluaa ja voi antaa kirjallisen suostumuslomakkeen potilaan tai potilaan laillisen huoltajan toimesta.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaalla, jolla on aktiivinen tai epäilty syöpä tai hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain todisteiden mukaan 5 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista. Ja henkilö, jolla on maksan pahanlaatuisten kasvainten vamma, ei voi osallistua tähän tutkimukseen.
• On näyttöä siitä, että henkilöllä on ollut alkoholin yliannostuksia* tai huumeiden väärinkäyttöä. Alkoholin yliannostuksen määritelmä: 40 grammaa (g)/vrk miehille ja 40 g/vrk naisille. Alkoholin saanti (g) = juoman tilavuus (ml) × alkoholiprosentti (% v/v) × 0,8 (g/ml); 1 g alkoholia vastaa 25-40 ml olutta, 8-10 ml kiinalaista riisiviiniä, 5-12 ml (rypäle)viiniä, 3-7 ml terveydenhuollon viinaa tai kiinalaista väkevää alkoholijuomia.
• Potilas, jolla on alkoholiperäinen maksasairaus ja hepatiitti C.
• Raskaana oleva tai imettävä nainen ja koehenkilö, jolla on raskaana oleva suunnitelma ja ei ole halukas käyttämään ehkäisyä tämän tutkimuksen aikana.
• Potilas, jolle on tehty elinsiirto tai hänellä on toimivia siirteitä (paitsi sarveiskalvo tai hiussiirre).
• Kohde, jolla on parantumaton haava oikealla ylävatsassa tällä hetkellä.
• Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittava ei sovellu osallistumaan tutkimukseen, koska hänellä on ollut vakava sairaus tai muu näyttö osoittaa, että tutkittavalla on jokin muu vakava sairaus.
• Kohde, joka osallistuu samanaikaisesti muuhun kliiniseen tutkimukseen.