Efectos de los macronutrientes en la enfermedad de Alzheimer (MEAL-2) (MEAL-2)

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos serán de mediana edad (45 a 65 años de edad) y estarán en el continuo de sanos (sin prehipertensión o resistencia a la insulina) a prehipertensos y resistentes a la insulina (pHAIR).
2. Los sujetos no se reclutarán en función del estado de la memoria, pero tendrán una memoria normal o un deterioro de la memoria con un diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL). Aquellos sujetos con DCL habrán sido evaluados por médicos y neuropsicólogos expertos y diagnosticados de DCL según los criterios de Petersen.

Criterio de exclusión:

1. Diabetes no controlada con dieta o ejercicio; uso actual o previo de medicamentos para la diabetes
2. Presión arterial sistólica promedio en tres ocasiones <90 o >139 mm/Hg, presión arterial diastólica <60 o uso actual de medicamentos antihipertensivos;
3. Elevaciones clínicamente significativas en las pruebas de función hepática de la siguiente manera: SGOT > 1,5 X ULN, SGPT > 1,5 X ULN, Fosfato alcalino > 1,5 ULN.
4. Elevaciones clínicamente significativas en el perfil de lípidos de la siguiente manera: LDL>190, triglicéridos>340 o colesterol total>260 y relación LDL/HDL>3.0.
5. Enfermedad neurológica significativa que podría afectar la cognición, incluida la EA (se permitirá MCI), accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple o traumatismo craneoencefálico grave con pérdida del conocimiento > 30 minutos o con secuelas neurológicas permanentes;
6. Enfermedad médica importante o insuficiencia orgánica, como hipertensión no controlada o enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad hepática o enfermedad renal;
7. Uso actual de medicamentos antipsicóticos, antidepresivos, anticonvulsivos, anticoagulantes, ansiolíticos o sedantes;
8. Uso actual de medicamentos para mejorar la cognición;
9. Uso actual de glucocorticoides;

10. Uso actual de medicamentos para reducir el colesterol, incluidos:

    1. Inhibidores de la HMG-CoA reductasa [estatinas: atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol o Lescol EX), lovastatina, pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor), simvastatina (Zocor)]
    2. Resinas de ácidos biliares [colestiramina (Questran), colestipol, colesevelam (Welchol)]
    3. Derivados de ácidos fíbricos [fenofibrato (Tricor), gemfibrozilo]
    4. Combinaciones [amlodipino/atorvastatina, niacina/lovastatina (Advicor), ezetimiba/simvastatina (Vytorin)]
    5. Categorías misceláneas [ezetimiba (Zetia), niacina, también conocido como ácido nicotínico (Niaspan)
    6. Sin receta [Arroz de levadura roja, niacinamida, ácidos grasos Omega 3 (pescado o semillas de lino), Slo-Niacin]
11. Alergias/sensibilidades comunes a los siguientes productos alimenticios: lácteos, trigo, gluten, nueces o maní, huevos, maíz, mariscos y soya. Otras sensibilidades alimentarias se evaluarán caso por caso.
12. IMC ≤ 18,5
13. Peso actual <110 libras
14. Deficiencia de hierro clínicamente significativa: hemoglobina <13,5 para hombres blancos, <12,2 para mujeres blancas, <12,5 para hombres negros y <11,5 para mujeres negras.
15. Si es mujer, menstruación en los últimos 12 meses o histerectomía y medicación actual de terapia de reemplazo hormonal.
16. Trastornos digestivos importantes, problemas de absorción o cirugías, incluida la resección intestinal, enfermedades inflamatorias del intestino (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn) o síndrome del intestino irritable (SII) con tendencia a la diarrea