Effetti dei macronutrienti sulla malattia di Alzheimer (MEAL-2) (MEAL-2)

Criterio di inclusione:

1. I soggetti saranno di mezza età (dai 45 ai 65 anni di età) e cadranno nel continuum da sani (senza pre-ipertensione o resistenza all'insulina) a pre-ipertesi e insulino-resistenti (pHAIR).
2. I soggetti non verranno reclutati in base allo stato della memoria ma avranno memoria normale o compromissione della memoria con una diagnosi di lieve deterioramento cognitivo (MCI). Quei soggetti con MCI saranno stati valutati da esperti medici e neuropsicologi e diagnosticati con MCI secondo i criteri di Petersen.

Criteri di esclusione:

1. Diabete non controllato da dieta o esercizio fisico; uso attuale o precedente di farmaci per il diabete
2. Pressione arteriosa sistolica media in tre occasioni <90 o >139 mm/Hg, pressione arteriosa diastolica <60 o uso corrente di farmaci antipertensivi;
3. Aumenti clinicamente significativi nei test di funzionalità epatica come segue: SGOT > 1,5 X ULN, SGPT > 1,5 X ULN, fosfato alcalino > 1,5 ULN.
4. Aumenti clinicamente significativi del profilo lipidico come segue: LDL>190, trigliceridi>340 o colesterolo totale>260 e rapporto LDL/HDL>3,0.
5. Malattia neurologica significativa che potrebbe influenzare la cognizione, inclusi AD (MCI sarà consentito), ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla o grave trauma cranico con perdita di coscienza> 30 minuti o con sequele neurologiche permanenti;
6. Malattie mediche significative o insufficienza d'organo, come ipertensione incontrollata o malattie cardiovascolari, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattie del fegato o malattie renali;
7. Uso corrente di farmaci antipsicotici, antidepressivi, anticonvulsivanti, anticoagulanti, ansiolitici o sedativi;
8. Uso corrente di farmaci che migliorano la cognizione;
9. Uso corrente di glucocorticoidi;

10. Uso corrente di farmaci per abbassare il colesterolo, tra cui:

    1. Inibitori della HMG-CoA reduttasi [Statine: Atorvastatina (Lipitor), Fluvastatina (Lescol o Lescol EX), Lovastatina, Pravastatina (Pravachol), Rosuvastatina (Crestor), Simvastatina (Zocor)]
    2. Resine di acidi biliari [colestiramina (Questran), colestipol, colesevelam (Welchol)]
    3. Derivati ​​degli acidi fibrici [fenofibrato (tricor), gemfibrozil]
    4. Combinazioni [Amlodipina/Atorvastatina, Niacina/Lovastatina (Advicor), Ezetimibe/Simvastatina (Vytorin)]
    5. Categorie varie [Ezetimibe (Zetia), Niacin aka Acido nicotinico (Niaspan)
    6. Da banco [Riso rosso fermentato, niacinamide, acidi grassi Omega 3 (pesce o semi di lino), Slo-niacina]
11. Allergie/sensibilità comuni ai seguenti prodotti alimentari: latticini, grano, glutine, noci o arachidi, uova, mais, frutti di mare e soia. Altre intolleranze alimentari saranno valutate caso per caso.
12. IMC ≤ 18,5
13. Peso attuale <110 libbre
14. Carenza di ferro clinicamente significativa: emoglobina <13,5 per i maschi bianchi, <12,2 per le femmine bianche, <12,5 per i maschi neri e <11,5 per le femmine nere.
15. Se donna, mestruazioni negli ultimi 12 mesi o isterectomia e terapia ormonale sostitutiva in corso.
16. Principali disturbi digestivi, problemi di assorbimento o interventi chirurgici, tra cui resezione intestinale, malattie infiammatorie intestinali (colite ulcerosa o morbo di Crohn) o sindrome dell'intestino irritabile (IBS) con tendenza alla diarrea