Влияние макронутриентов на болезнь Альцгеймера (MEAL-2) (MEAL-2)

Критерии включения:

1. Субъекты будут среднего возраста (от 45 до 65 лет) и попадут в континуум от здоровых (без предгипертензии или резистентности к инсулину) до предгипертензивных и резистентных к инсулину (pHAIR).
2. Субъекты не будут набраны на основе состояния памяти, но будут иметь нормальную память или нарушение памяти с диагнозом легкого когнитивного нарушения (MCI). Эти субъекты с MCI будут оценены врачами и экспертами-нейропсихологами, и им будет поставлен диагноз MCI в соответствии с критериями Петерсена.

Критерий исключения:

1. Диабет, не контролируемый диетой или физическими упражнениями; текущее или предыдущее использование лекарств от диабета
2. Среднее систолическое артериальное давление в трех случаях <90 или >139 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление <60 или текущий прием антигипертензивных препаратов;
3. Клинически значимые повышения функциональных проб печени: SGOT > 1,5 X ULN, SGPT > 1,5 X ULN, щелочной фосфат > 1,5 X ULN.
4. Клинически значимое повышение липидного профиля: ЛПНП>190, триглицериды>340 или общий холестерин>260 и отношение ЛПНП/ЛПВП>3,0.
5. Серьезное неврологическое заболевание, которое может повлиять на когнитивные функции, в том числе болезнь Альцгеймера (допускается MCI), инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз или тяжелая травма головы с потерей сознания > 30 минут или с необратимыми неврологическими последствиями;
6. серьезное заболевание или органная недостаточность, например, неконтролируемая гипертония или сердечно-сосудистые заболевания, хроническая обструктивная болезнь легких, заболевания печени или почек;
7. Текущее использование антипсихотических, антидепрессантных, противосудорожных, антикоагулянтных, анксиолитических или седативных препаратов;
8. Текущее использование лекарств, улучшающих когнитивные функции;
9. Текущее использование глюкокортикоидов;

10. Текущее использование препаратов для снижения уровня холестерина, в том числе:

    1. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы [статины: аторвастатин (липитор), флувастатин (лескол или лескол EX), ловастатин, правастатин (правахол), розувастатин (крестор), симвастатин (зокор)]
    2. Смолы желчных кислот [холестирамин (Questran), колестипол, колесевелам (Welchol)]
    3. Производные фибриновых кислот [фенофибрат (трикор), гемфиброзил]
    4. Комбинации [амлодипин/аторвастатин, ниацин/ловастатин (адвокор), эзетимиб/симвастатин (виторин)]
    5. Разные категории [Эзетимиб (Zetia), Ниацин или никотиновая кислота (Niaspan)
    6. Безрецептурный [красный дрожжевой рис, ниацинамид, омега-3 жирные кислоты (рыба или льняное семя), сло-ниацин]
11. Общие аллергии/чувствительность к следующим пищевым продуктам: молочные продукты, пшеница, глютен, лесные орехи или арахис, яйца, кукуруза, морепродукты и соя. Непереносимость других пищевых продуктов будет оцениваться в каждом конкретном случае.
12. ИМТ ≤ 18,5
13. Текущий вес <110 фунтов
14. Клинически значимый дефицит железа: гемоглобин <13,5 для белых мужчин, <12,2 для белых женщин, <12,5 для черных мужчин и <11,5 для черных женщин.
15. Если женщина, менструация за последние 12 месяцев или гистерэктомия и текущая заместительная гормональная терапия.
16. Серьезные расстройства пищеварения, проблемы с всасыванием или хирургические вмешательства, включая резекцию кишечника, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона) или синдром раздраженного кишечника (СРК) с тенденцией к диарее.