Monitoreo del daño cardíaco inducido por radiación mediante marcadores sanguíneos (CARD)
Razón fundamental:
La toxicidad cardíaca inducida por radiación después del tratamiento de tumores intratorácicos es un problema clínicamente relevante. Hasta el momento, no existen modelos de predicción clínica para la toxicidad cardíaca. En particular, queda por determinar la relación entre los parámetros de dosis de radiación y el riesgo de toxicidad cardíaca.
Los modelos de predicción clínica para la toxicidad cardíaca son difíciles de obtener, p. debido al largo tiempo de latencia. Por lo tanto, los marcadores sustitutos objetivos, para la toxicidad cardíaca, como NT pro BNP y hs-TNT, obtenidos durante y después del tratamiento, pueden ser de gran valor.
Objetivo:
El objetivo principal es encontrar una correlación entre el aumento del nivel de NT pro BNP y la dosis de radiación que se administra al corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de esófago o de pulmón comprobado histológicamente (carcinoma de células escamosas o adenocarcinoma u otro tipo de NSCLC)
- Mayor de 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Radioterapia previa en el tórax, incluida la radioterapia para el cáncer de mama
- Pacientes tratados con intención paliativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de aumento del nivel de NT pro BNP después de la radioterapia
Periodo de tiempo: Un año después de finalizar la radioterapia
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Un año después de finalizar la radioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardíacos
Periodo de tiempo: Después de iniciar el tratamiento hasta 2 años después de finalizar la radioterapia.
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Un nuevo diagnóstico de: insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio o un trastorno del ritmo recién diagnosticado se calificará como un evento cardíaco.
La isquemia miocárdica que requiera intervención y los cambios en la medicación cardiaca en caso de deterioro de la insuficiencia cardiaca conocida serán analizadas por un cardiólogo para decidir si se califica o no como un evento.
Los eventos se calificarán de acuerdo con los criterios CTCAE 4.2.
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Después de iniciar el tratamiento hasta 2 años después de finalizar la radioterapia.
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Cambio en el porcentaje de aumento de hs-TNT durante o después del tratamiento
Periodo de tiempo: En el día 1 comience la radioterapia y en el último día de la radioterapia (un promedio esperado de 5 semanas después del inicio de la radioterapia) y a las 4 semanas, 6 meses, 1 y 2 años después del final de la radioterapia.
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En el día 1 comience la radioterapia y en el último día de la radioterapia (un promedio esperado de 5 semanas después del inicio de la radioterapia) y a las 4 semanas, 6 meses, 1 y 2 años después del final de la radioterapia.
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Finalización del estudio (Actual)
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- RT2014-01
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