Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг радиационно-индуцированного повреждения сердца с помощью маркеров крови (CARD)

26 февраля 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Обоснование:

Радиационно-индуцированная кардиотоксичность после лечения внутригрудных опухолей является клинически значимой проблемой. До сих пор не существует моделей клинического прогнозирования сердечной токсичности. В частности, еще предстоит определить взаимосвязь между параметрами дозы облучения и риском сердечной токсичности.

Клинические модели прогнозирования сердечной токсичности трудно получить, т.е. из-за длительного времени ожидания. Таким образом, объективные суррогатные маркеры сердечной токсичности, такие как NT pro BNP и hs-TNT, полученные во время и после лечения, могут иметь большое значение.

Цель:

Основная цель - найти корреляцию между повышением уровня NT pro BNP и дозой облучения сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком пищевода или немелкоклеточным раком легкого, получающие лучевую терапию с лечебной целью, с химиотерапией или без нее, с хирургическим вмешательством или без него, в отделении лучевой терапии Медицинского центра Университета Гронингена

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный рак пищевода или легкого (адено- или плоскоклеточный рак или другой тип НМРЛ)
  • старше 18 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Предыдущая лучевая терапия грудной клетки, включая лучевую терапию рака молочной железы
  • Пациенты, получающие паллиативное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение процента подъема уровня NT pro BNP после лучевой терапии
Временное ограничение: Через 1 год после окончания лучевой терапии
Через 1 год после окончания лучевой терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечные события
Временное ограничение: После начала лечения до 2 лет после окончания лучевой терапии.
Новый диагноз: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или недавно диагностированное нарушение ритма будет оцениваться как сердечное событие. Ишемия миокарда, требующая вмешательства и замены кардиологических препаратов в случае ухудшения известной сердечной недостаточности, будет проанализирована кардиологом, чтобы решить, следует ли оценивать это как событие. События будут оцениваться в соответствии с критериями CTCAE 4.2.
После начала лечения до 2 лет после окончания лучевой терапии.
Изменение процента повышения hs-TNT во время или после лечения
Временное ограничение: В 1-й день начинают лучевую терапию и в последний день лучевой терапии (ожидаемый средний срок 5 недель после начала лучевой терапии) и в 4 недели, 6 месяцев, 1 и 2 года после окончания лучевой терапии.
В 1-й день начинают лучевую терапию и в последний день лучевой терапии (ожидаемый средний срок 5 недель после начала лучевой терапии) и в 4 недели, 6 месяцев, 1 и 2 года после окончания лучевой терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RT2014-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться