Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilyn aiheuttaman sydänvaurion seuranta verimarkkereilla (CARD)

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Perustelut:

Säteilyn aiheuttama sydäntoksisuus rintakehänsisäisten kasvainten hoidon jälkeen on kliinisesti merkittävä ongelma. Toistaiseksi ei ole olemassa kliinisiä ennustemalleja sydäntoksisuudesta. Erityisesti säteilyannosparametrien ja sydäntoksisuuden riskin välinen suhde on vielä määrittämättä.

Sydäntoksisuuden kliinisiä ennustemalleja on vaikea saada, esim. pitkän latenssiajan takia. Siksi objektiiviset sydäntoksisuuden korvaavat markkerit, kuten NT pro BNP ja hs-TNT, sellaisina kuin ne on saatu hoidon aikana ja sen jälkeen, voivat olla erittäin arvokkaita.

Tavoite:

Päätavoitteena on löytää korrelaatio NT pro BNP -tason nousun ja sydämelle annetun säteilyannoksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ruokatorven tai ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat potilaat, joita hoidetaan sädehoidolla parantavalla tarkoituksella, kemoterapialla tai ilman, leikkauksella tai ilman, Groningenin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen sädehoidon osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu ruokatorven tai keuhkosyöpä (adeno- tai levyepiteelisyöpä tai muu NSCLC-tyyppi)
  • Yli 18 vuotta vanha
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi rintakehän sädehoito mukaan lukien rintasyövän sädehoito
  • Potilaat, joita hoidetaan lievittävällä tarkoituksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos prosentteina NT pro BNP -tason noususta sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä
1 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäntapahtumat
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisen jälkeen enintään 2 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
Uusi diagnoosi: sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai vasta diagnosoitu rytmihäiriö pisteytetään sydäntapahtumaksi. Kardiologi analysoi toimenpiteitä vaativan sydänlihasiskemian ja sydämen lääkityksen muutoksia tunnetun sydämen vajaatoiminnan pahenemisen yhteydessä päättääkseen, arvostetaanko tämä tapahtumaksi vai ei. Tapahtumat pisteytetään CTCAE 4.2 -kriteerien mukaan.
Hoidon aloittamisen jälkeen enintään 2 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
Muutos hs-TNT:n nousuprosentissa hoidon aikana tai sen jälkeen
Aikaikkuna: Aloita sädehoito päivänä 1 ja viimeisenä sädehoidon päivänä (oletettu keskimäärin 5 viikkoa sädehoidon aloittamisesta) ja 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.
Aloita sädehoito päivänä 1 ja viimeisenä sädehoidon päivänä (oletettu keskimäärin 5 viikkoa sädehoidon aloittamisesta) ja 4 viikkoa, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RT2014-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa