通过血液标记监测辐射引起的心脏损伤 (CARD)
2024年2月26日 更新者：University Medical Center Groningen
理由：
胸腔内肿瘤治疗后辐射引起的心脏毒性是一个临床相关问题。 到目前为止，还没有针对心脏毒性的临床预测模型。 特别是，辐射剂量参数与心脏毒性风险之间的关系仍有待确定。
心脏毒性的临床预测模型很难获得，例如 由于延迟时间长。 因此，治疗期间和治疗后获得的心脏毒性客观替代标志物如 NT pro BNP 和 hs-TNT 可能具有重要价值。
客观的：
主要目的是找到 NT pro BNP 水平升高与心脏辐射剂量之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9700RB
- University Medical Center Groningen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
食管癌或非小细胞肺癌患者在格罗宁根大学医学中心放射治疗科接受治愈性放疗、化疗或不化疗、手术或手术
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的食管癌或肺癌（腺癌或鳞状细胞癌或其他非小细胞肺癌类型）
- 18岁以上
- 书面知情同意书
排除标准：
- 既往胸部放疗，包括乳腺癌放疗
- 接受姑息治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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放疗后 NT pro BNP 水平上升百分比的变化
大体时间：放射治疗结束后 1 年
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放射治疗结束后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏事件
大体时间：放射治疗结束后开始治疗最多 2 年。
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新诊断：心力衰竭、心肌梗塞或新诊断的心律失常将被记为心脏事件。
在已知心力衰竭恶化的情况下需要干预的心肌缺血和心脏药物的改变将由心脏病专家进行分析，以决定是否将其记为事件。
事件将根据 CTCAE 4.2 标准进行评分。
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放射治疗结束后开始治疗最多 2 年。
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治疗期间或治疗后 hs-TNT 上升百分比的变化
大体时间：在第 1 天开始放疗和在放疗的最后一天（预计在放疗开始后平均 5 周）以及在放疗结束后 4 周、6 个月、1 年和 2 年。
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在第 1 天开始放疗和在放疗的最后一天（预计在放疗开始后平均 5 周）以及在放疗结束后 4 周、6 个月、1 年和 2 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月8日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月22日
首次发布 (估计的)
2015年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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