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Surveillance des dommages cardiaques radio-induits par des marqueurs sanguins (CARD)

26 février 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Raisonnement:

La toxicité cardiaque radio-induite après traitement des tumeurs intrathoraciques est un problème cliniquement pertinent. Jusqu'à présent, aucun modèle de prédiction clinique n'existe pour la toxicité cardiaque. En particulier, la relation entre les paramètres de dose de rayonnement et le risque de toxicité cardiaque reste à déterminer.

Les modèles de prédiction clinique de la toxicité cardiaque sont difficiles à obtenir, par ex. en raison du long temps de latence. Par conséquent, des marqueurs de substitution objectifs, pour la toxicité cardiaque tels que NT pro BNP et hs-TNT, tels qu'obtenus pendant et après le traitement peuvent être d'une grande valeur.

Objectif:

L'objectif principal était de trouver une corrélation entre l'augmentation du taux de NT pro BNP et la dose de rayonnement administrée au cœur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Dommages cardiaques radio-induits

Intervention / Traitement

Autre: Prise de sang

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pays-Bas
- - Groningen, Pays-Bas, 9700RB
    - University Medical Center Groningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon oesophagien ou non à petites cellules traités par radiothérapie à visée curative, avec ou sans chimiothérapie, avec ou sans chirurgie, au service de radiothérapie du Centre Médical Universitaire de Groningue

La description

Critère d'intégration:

Cancer de l'œsophage ou du poumon histologiquement prouvé (adéno- ou carcinome épidermoïde ou autre type de NSCLC)
Plus de 18 ans
Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Radiothérapie antérieure du thorax, y compris la radiothérapie du cancer du sein
Patients traités à visée palliative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Variation en pourcentage d'élévation du taux de NT pro BNP après radiothérapie Délai: A 1 an après la fin de la radiothérapie	A 1 an après la fin de la radiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Événements cardiaques Délai: Après le début du traitement jusqu'à 2 ans après la fin de la radiothérapie.	Un nouveau diagnostic d'insuffisance cardiaque, d'infarctus du myocarde ou de trouble du rythme nouvellement diagnostiqué sera considéré comme un événement cardiaque. L'ischémie myocardique nécessitant une intervention et des modifications de la médication cardiaque en cas d'aggravation d'une insuffisance cardiaque connue sera analysée par un cardiologue pour décider de la coter ou non en événement. Les événements seront notés selon les critères CTCAE 4.2.	Après le début du traitement jusqu'à 2 ans après la fin de la radiothérapie.
Modification du pourcentage d'augmentation de la hs-TNT pendant ou après le traitement Délai: Au jour 1, commencez la radiothérapie et au dernier jour de radiothérapie (une moyenne attendue de 5 semaines après le début de la radiothérapie) et à 4 semaines, 6 mois, 1 et 2 ans après la fin de la radiothérapie.		Au jour 1, commencez la radiothérapie et au dernier jour de radiothérapie (une moyenne attendue de 5 semaines après le début de la radiothérapie) et à 4 semaines, 6 mois, 1 et 2 ans après la fin de la radiothérapie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Première publication (Estimé)

25 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

RT2014-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .