혈액 마커에 의한 방사선 유발 심장 손상 모니터링 (CARD)
2024년 2월 26일 업데이트: University Medical Center Groningen
이론적 해석:
흉부 종양 치료 후 방사선 유발 심장 독성은 임상적으로 관련된 문제입니다. 지금까지 심장 독성에 대한 임상 예측 모델은 존재하지 않습니다. 특히, 방사선 선량 변수와 심장 독성 위험 사이의 관계는 아직 결정되지 않았습니다.
심장 독성에 대한 임상 예측 모델은 얻기 어렵습니다. 대기 시간이 길기 때문입니다. 따라서 치료 중 및 치료 후에 얻은 NT pro BNP 및 hs-TNT와 같은 심장 독성에 대한 객관적인 대용 마커는 큰 가치가 있을 수 있습니다.
목적:
주요 목표는 NT pro BNP 수준의 상승과 심장에 주어진 방사선량 사이의 상관관계를 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
식도암 또는 비소세포폐암 환자는 그로닝겐 대학 의료 센터의 방사선 치료과에서 치료 목적의 방사선 요법, 화학 요법 유무, 수술 유무에 관계없이 방사선 요법으로 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 식도암 또는 폐암(선암 또는 편평 세포 암종 또는 기타 NSCLC 유형)
- 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 유방암에 대한 방사선 요법을 포함한 흉부 방사선 요법 이전
- 완화 의도로 치료받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선 치료 후 NT pro BNP 상승률 변화
기간: 방사선 치료 종료 1년 후
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방사선 치료 종료 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 이벤트
기간: 치료 시작 후 방사선 요법 종료 후 최대 2년.
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다음의 새로운 진단: 심부전, 심근경색 또는 새로 진단된 리듬 장애는 심장 사건으로 채점됩니다.
개입이 필요한 심근 허혈 및 알려진 심부전 악화의 경우 심장 약물의 변경은 심장 전문의가 이를 사건으로 채점할지 여부를 결정하기 위해 분석할 것입니다.
이벤트는 CTCAE 4.2 기준에 따라 채점됩니다.
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치료 시작 후 방사선 요법 종료 후 최대 2년.
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치료 중 또는 치료 후 hs-TNT 상승률 변화
기간: 방사선 요법 시작 1일째 및 방사선 요법 마지막 날(방사선 요법 시작 후 예상 평균 5주) 및 방사선 요법 종료 후 4주, 6개월, 1년 및 2년.
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방사선 요법 시작 1일째 및 방사선 요법 마지막 날(방사선 요법 시작 후 예상 평균 5주) 및 방사선 요법 종료 후 4주, 6개월, 1년 및 2년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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