Monitoramento de Danos Cardíacos Induzidos por Radiação por Marcadores de Sangue (CARD)
Justificativa:
A toxicidade cardíaca induzida por radiação após o tratamento de tumores intratorácicos é um problema clinicamente relevante. Até o momento, não existem modelos de predição clínica para toxicidade cardíaca. Em particular, a relação entre os parâmetros de dose de radiação e o risco de toxicidade cardíaca ainda precisa ser determinada.
Os modelos de predição clínica para toxicidade cardíaca são difíceis de obter, por ex. devido ao longo tempo de latência. Portanto, marcadores substitutos objetivos, para toxicidade cardíaca, como NT pro BNP e hs-TNT, obtidos durante e após o tratamento, podem ser de grande valor.
Objetivo:
O objetivo principal é encontrar uma correlação entre o aumento do nível de NT pro BNP e a dose de radiação aplicada ao coração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de esôfago ou pulmão comprovado histologicamente (carcinoma de células escamosas ou adeno ou outro tipo de NSCLC)
- Mais de 18 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Radioterapia prévia no tórax, incluindo radioterapia para câncer de mama
- Pacientes tratados com intenção paliativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na porcentagem de aumento do nível de NT pro BNP após radioterapia
Prazo: 1 ano após o término da radioterapia
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1 ano após o término da radioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos cardíacos
Prazo: Após o início do tratamento até 2 anos após o término da radioterapia.
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Um novo diagnóstico de: insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio ou um distúrbio do ritmo recém-diagnosticado será classificado como um evento cardíaco.
A isquemia miocárdica que requer intervenção e mudanças na medicação cardíaca em caso de deterioração da insuficiência cardíaca conhecida será analisada por um cardiologista para decidir se deve ou não classificar isso como um evento.
As provas serão pontuadas de acordo com os critérios CTCAE 4.2.
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Após o início do tratamento até 2 anos após o término da radioterapia.
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Alteração na porcentagem de aumento de hs-TNT durante ou após o tratamento
Prazo: No dia 1, inicie a radioterapia e no último dia da radioterapia (uma média esperada de 5 semanas após o início da radioterapia) e às 4 semanas, 6 meses, 1 e 2 anos após o término da radioterapia.
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No dia 1, inicie a radioterapia e no último dia da radioterapia (uma média esperada de 5 semanas após o início da radioterapia) e às 4 semanas, 6 meses, 1 e 2 anos após o término da radioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RT2014-01
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