Alimentación Saludable y Vida Activa para la Diabetes - Diabetes Mellitus Gestacional (HEALD-GDM)

Objetivo del estudio:

Examinar la efectividad de un programa grupal de modificación del estilo de vida seguido de asesoramiento telefónico dirigido por pares para la diabetes tipo 2 (T2D) y la reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares. El programa de modificación del estilo de vida apoyará la actividad ambulatoria diaria y la ingesta de alimentos de bajo índice glucémico entre las mujeres con DMG anterior.

Métodos:

Para lograr el objetivo del estudio, se evaluará el programa de modificación del estilo de vida HEALD-GDM que ya ha demostrado su eficacia para adultos con DT2 entre mujeres con DMG anterior dentro de los 12 meses posteriores al parto. Las mujeres participarán en el programa HEALD-GDM (intervención) o en la atención habitual (control). Para evaluar la efectividad de HEALD-GDM, se propone un diseño de estudio aleatorizado, de dos brazos, antes y después. Los participantes potencialmente elegibles serán reclutados de Diabetes in Pregnancy Clinics en Calgary y Edmonton, Alberta. Luego de la identificación de los participantes elegibles, los investigadores asignarán al azar a 100 participantes al programa HEALD-GDM o al control de atención habitual (es decir, 50 por grupo). Un instructor certificado de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio (Especialista en Ejercicio) capacitado en la ejecución de HEALD-GDM dirigirá el programa. Las clases grupales se llevarán a cabo en centros recreativos comunitarios en Calgary y Edmonton (un sitio cada uno) en los meses uno y cuatro del programa HEALD-GDM de 24 semanas. La consejería telefónica dirigida por pares y guiada por la teoría complementará el programa. HEALD-GDM se enfoca ampliamente en la prevención de la DT2 a través de la modificación del estilo de vida y se basará en un comportamiento de vida activo basado en un podómetro de eficacia comprobada.

El resultado primario será el cambio en la actividad física moderada y vigorosa medida objetivamente en las citas de evaluación (línea de base y 24 semanas). Los resultados secundarios incluyen: 1) masa corporal, 2) control glucémico (hemoglobina A1c), 3) aptitud musculoesquelética y cardiorrespiratoria, 4) ingesta dietética, 5) biomarcadores metabólicos, 6) calidad de vida relacionada con la salud (HRQL), sociocognitivo mediadores y 7) salud mental.

Significado:

Se carece de evidencia de programas apropiados de modificación del estilo de vida para esta población de alto riesgo. Este estudio servirá para informar las mejores prácticas para la reducción del riesgo de diabetes y enfermedades cardiovasculares a través de objetivos de reducción de riesgo modificables conocidos, como una alimentación saludable y una vida activa.