Alimentação Saudável e Vida Ativa para Diabetes - Diabetes Mellitus Gestacional (HEALD-GDM)

Objetivo do estudo:

Examinar a eficácia de um programa de modificação do estilo de vida baseado em grupo, seguido de aconselhamento telefônico liderado por colegas para diabetes tipo 2 (DM2) e redução do risco de doença cardiovascular. O programa de modificação do estilo de vida apoiará a atividade ambulatorial diária e a ingestão de alimentos com baixo índice glicêmico entre mulheres com DMG anterior.

Métodos:

Para alcançar o objetivo do estudo, será avaliado o programa de modificação do estilo de vida HEALD-GDM já comprovadamente eficaz para adultos com DM2 entre mulheres com DMG prévio em até 12 meses após o parto. As mulheres participarão do programa HEALD-GDM (intervenção) ou dos cuidados habituais (controle). Para avaliar a eficácia do HEALD-GDM, é proposto um desenho de estudo randomizado, de dois braços, antes e depois. Os participantes potencialmente elegíveis serão recrutados nas Clínicas de Diabetes na Gravidez em Calgary e Edmonton, Alberta. Após a identificação dos participantes elegíveis, os investigadores irão randomizar 100 participantes para o programa HEALD-GDM ou para o controle de cuidados habituais (ou seja, 50 por grupo). Um instrutor certificado pela Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício (Especialista em Exercício) treinado na entrega do HEALD-GDM conduzirá o programa. Aulas em grupo serão realizadas em centros recreativos comunitários em Calgary e Edmonton (um local cada) nos meses um e quatro do programa HEALD-GDM de 24 semanas. Aconselhamento telefônico orientado por pares, orientado pela teoria, complementará o programa. O HEALD-GDM concentra-se amplamente na prevenção de DM2 por meio da modificação do estilo de vida e será baseado em um comportamento de vida ativo baseado em pedômetro eficaz comprovado.

O desfecho primário será a mudança na atividade física moderada e vigorosa medida objetivamente nas consultas de avaliação (basal e 24 semanas). Os resultados secundários incluem: 1) massa corporal, 2) controle glicêmico (hemoglobina A1c), 3) aptidão musculoesquelética e cardiorrespiratória, 4) ingestão alimentar, 5) biomarcadores metabólicos, 6) qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), sociocognitivo mediadores e 7) saúde mental.

Significado:

Faltam evidências para programas apropriados de modificação do estilo de vida para essa população de alto risco. Este estudo servirá para informar as melhores práticas para a redução do risco de diabetes e doenças cardiovasculares por meio de metas de redução de risco modificáveis ​​conhecidas, como alimentação saudável e vida ativa.