Gesunde Ernährung und aktives Leben bei Diabetes – Schwangerschaftsdiabetes mellitus (HEALD-GDM)

Studienziel:

Untersuchung der Wirksamkeit eines gruppenbasierten Programms zur Änderung des Lebensstils, gefolgt von einer telefonischen Beratung unter Peer-Anleitung zur Reduzierung des Risikos von Typ-2-Diabetes (T2D) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Programm zur Änderung des Lebensstils wird die tägliche ambulante Aktivität und die Nahrungsaufnahme mit niedrigem glykämischen Index bei Frauen mit früherem GDM unterstützen.

Methoden:

Um das Studienziel zu erreichen, wird das HEALD-GDM-Programm zur Änderung des Lebensstils, das sich bereits bei Erwachsenen mit T2D bei Frauen mit früherem GDM innerhalb von 12 Monaten nach der Geburt als wirksam erwiesen hat, evaluiert. Frauen nehmen entweder am HEALD-GDM-Programm (Intervention) oder an der üblichen Pflege (Kontrolle) teil. Um die Wirksamkeit von HEALD-GDM zu bewerten, wird ein randomisiertes, zweiarmiges Vorher-Nachher-Studiendesign vorgeschlagen. Potenziell teilnahmeberechtigte Teilnehmer werden aus Kliniken für Diabetes in der Schwangerschaft in Calgary und Edmonton, Alberta, rekrutiert. Nach der Identifizierung geeigneter Teilnehmer werden die Forscher 100 Teilnehmer randomisiert entweder dem HEALD-GDM-Programm oder der üblichen Pflegekontrolle zuordnen (d. h. 50 pro Gruppe). Ein von der Canadian Society of Exercise Physiology zertifizierter Ausbilder (Übungsspezialist), der in der HEALD-GDM-Bereitstellung geschult ist, wird das Programm leiten. In den Monaten eins und vier des 24-wöchigen HEALD-GDM-Programms werden Gruppenkurse in kommunalen Freizeitzentren in Calgary und Edmonton (jeweils ein Standort) abgehalten. Eine theoriegeleitete telefonische Peer-Beratung wird das Programm ergänzen. HEALD-GDM konzentriert sich weitgehend auf die T2D-Prävention durch eine Änderung des Lebensstils und basiert auf einem nachweislich wirksamen, schrittzählerbasierten aktiven Lebensverhalten.

Das primäre Ergebnis wird eine Veränderung der objektiv gemessenen mäßigen und starken körperlichen Aktivität bei Beurteilungsterminen (Grundlinie und 24 Wochen) sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: 1) Körpermasse, 2) Blutzuckerkontrolle (Hämoglobin A1c), 3) muskuloskelettale und kardiorespiratorische Fitness, 4) Nahrungsaufnahme, 5) metabolische Biomarker, 6) gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL), sozial-kognitiv Mediatoren und 7) psychische Gesundheit.

Bedeutung:

Es fehlen Belege für geeignete Programme zur Änderung des Lebensstils für diese Hochrisikogruppe. Diese Studie wird dazu dienen, bewährte Praktiken für die Risikominderung von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch bekannte modifizierbare Risikominderungsziele wie gesunde Ernährung und aktives Leben zu ermitteln.