TIcagrelor en aterectomía rotacional para reducir el realce de TROPonina (TIRATROP)

Criterios de inclusión :

• Paciente coronario estable, o paciente que presenta un síndrome coronario agudo sin elevación de ST sin elevación de troponina, o con troponina de vuelta a la normalidad,
• Paciente tratado con una combinación de Aspirina + Clopidogrel antes de la hospitalización en el centro de estudio,
• Paciente con al menos una lesión coronaria altamente calcificada elegible para aterectomía rotacional previa a la angioplastia,
• El paciente accedió a participar después de recibir información completa sobre el estudio.

Criterio de exclusión :

• Síndrome coronario agudo con elevación del ST,
• Nivel de troponina plasmática superior a 3 veces el límite superior del laboratorio,
• Lesión localizada en un bypass coronario,
• Trombo coronario diagnosticado por angiografía,
• Disección coronaria diagnosticada por angiografía,
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30%,

• Contraindicaciones para usar Ticagrelor o Clopidogrel según se enumeran en el Resumen de las características del producto (SmPC, anexo 1 y 2):

  • Hipersensibilidad conocida al principio activo o a los excipientes,
  • Sangrado patológico activo,
  • Historia de hemorragia intracraneal,
  • Insuficiencia hepática moderada a grave,
  • La administración conjunta con un inhibidor potente del citocromo P450 3A4 (p. ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir),

• Otras condiciones con mayor riesgo de sangrado:

  • Trastorno de la coagulación congénito o adquirido
  • Hemorragia gastroduodenal en los últimos 6 meses,
  • Trauma mayor reciente o cirugía en los últimos 30 días,
  • Uso concomitante de fibrinolíticos, anticoagulantes orales, antiinflamatorios no esteroideos,
• Anemia significativa,
• Aumento del riesgo de bradicardia,
• Antecedentes de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
• nefropatía por ácido úrico,
• Accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 7 días,
• Intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa,
• Uso concomitante de un inductor potente de CYP3A4
• El uso concomitante de sustratos de CYP3A4 con índices terapéuticos estrechos (p. cisaprida, alcaloides ergotamínicos), simvastatina a una dosis superior a 40 mg/d,
• Uso concomitante de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina,
• Uso concomitante de digoxina sin estrecha vigilancia clínica y de laboratorio,
• Contraindicación para el uso de Aspirina,
• Amamantamiento,
• El embarazo,
• Mayor de edad protegido por la ley,
• Paciente que participa en otra investigación biomédica.