TROPonin 향상을 줄이기 위한 회전 죽상절제술의 TIcagrelor (TIRATROP)

포함 기준 :

• 안정 관상동맥 환자 또는 트로포닌 상승이 없거나 트로포닌이 정상으로 돌아온 비 ST 상승 급성 관상동맥 증후군을 나타내는 환자,
• 연구센터에 입원 전 아스피린 + 클로피도그렐 병용 치료를 받은 환자,
• 혈관성형술 전에 회전 죽상절제술을 받을 수 있는 고도로 석회화된 관상동맥 병변이 하나 이상 있는 환자,
• 환자는 연구에 대한 완전한 정보를 얻은 후 참여에 동의했습니다.

제외 기준 :

• ST 상승을 동반한 급성 관상 동맥 증후군,
• 혈장 트로포닌 수치가 검사실 상한치의 3배 이상,
• 관상 동맥 우회로에 위치한 병변,
• 혈관 조영술로 진단된 관상동맥 혈전,
• 혈관 조영술로 진단된 관상동맥 박리,
• 좌심실 박출률 30% 미만,

• 제품 특성 요약(SmPC, 부록 1 및 2)에 나열된 Ticagrelor 또는 Clopidogrel 사용에 대한 금기 사항:

  • 활성 물질 또는 부형제에 대해 알려진 과민성,
  • 활성 병적 출혈,
  • 두개내 출혈의 병력,
  • 중등도에서 중증의 간장애,
  • 강력한 시토크롬 P450 3A4 억제제(예: 케토코나졸, 클라리트로마이신, 네파조돈, 리토나비르 및 아타자나비르),

• 출혈 위험이 높은 기타 상태:

  • 선천성 또는 후천성 응고 장애
  • 지난 6개월 이내의 위십이지장 출혈,
  • 지난 30일 이내의 최근의 주요 외상 또는 수술,
  • 혈전 용해제, 경구용 항응고제, 비스테로이드성 소염제,
• 상당한 빈혈,
• 서맥 위험 증가,
• 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 병력,
• 요산신증,
• 7일 이내의 허혈성 뇌졸중,
• 유전성 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애,
• 강력한 CYP3A4 유도제 병용
• 치료 지수가 좁은 CYP3A4 기질의 병용(예: cisapride, ergot alkaloids), 심바스타틴 40 mg/d 초과 용량,
• 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 병용,
• 면밀한 임상 및 실험실 모니터링 없이 디곡신의 병용 사용,
• 아스피린 사용 금기,
• 모유 수유,
• 임신,
• 법으로 보호받는 성인,
• 다른 생의학 연구에 참여하는 환자.