Ticagrelor em aterectomia rotacional para reduzir o aumento de TRPonin (TIRATROP)

Critério de inclusão :

• Paciente coronariano estável, ou paciente apresentando síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST sem elevação da troponina, ou com troponina de volta ao normal,
• Paciente tratado com associação de Aspirina + Clopidogrel antes da internação no centro de estudo,
• Paciente com pelo menos uma lesão coronariana altamente calcificada elegível para aterectomia rotacional antes da angioplastia,
• Paciente concordou em participar após informações completas sobre o estudo.

Critério de exclusão :

• Síndrome coronariana aguda com supradesnivelamento do segmento ST,
• Nível de troponina plasmática superior a 3 vezes o limite superior do laboratório,
• Lesão localizada em um bypass coronário,
• Trombo coronário diagnosticado por angiografia,
• Dissecção coronária diagnosticada por angiografia,
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 30%,

• Contra-indicação para usar Ticagrelor ou Clopidogrel conforme listado no Resumo das Características do Medicamento (RCM, anexos 1 e 2):

  • Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou aos excipientes,
  • Sangramento patológico ativo,
  • História de hemorragia intracraniana,
  • Insuficiência hepática moderada a grave,
  • A coadministração com um forte inibidor do citocromo P450 3A4 (p. cetoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir e atazanavir),

• Outras condições com risco aumentado de sangramento:

  • Distúrbio de coagulação congênito ou adquirido
  • Sangramento gastroduodenal nos últimos 6 meses,
  • Trauma grave recente ou cirurgia nos últimos 30 dias,
  • Uso concomitante de fibrinolíticos, anticoagulantes orais, antiinflamatórios não esteroides,
• Anemia significativa,
• Aumento do risco de bradicardia,
• História de asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica,
• Nefropatia por ácido úrico,
• AVC isquêmico em 7 dias,
• Intolerância hereditária à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose,
• Uso concomitante de um forte indutor de CYP3A4
• O uso concomitante de substratos do CYP3A4 com índices terapêuticos estreitos (p. cisaprida, alcaloides do ergot), sinvastatina em dose superior a 40 mg/d,
• Uso concomitante de inibidores seletivos da recaptação da serotonina,
• Uso concomitante de digoxina sem monitoramento clínico e laboratorial rigoroso,
• Contra-indicação para uso de aspirina,
• Amamentação,
• Gravidez,
• Adulto protegido pela lei,
• Paciente participando de outra pesquisa biomédica.