TIcagrelor vid roterande aterektomi för att minska förstärkningen av TROPonin (TIRATROP)

Inklusionskriterier :

• Stabil kranskärlspatient, eller patient som uppvisar ett akut kranskärlssyndrom utan ST-förhöjning utan troponinhöjning, eller med troponin tillbaka till det normala,
• Patient behandlad med en kombination av Aspirin + Clopidogrel före sjukhusvistelse vid studiecentret,
• Patient med minst en starkt förkalkad kranskärlsskada som är kvalificerad för rotationsaterektomi före angioplastik,
• Patienten gick med på att delta efter fullständig information om studien.

Exklusions kriterier :

• Akut kranskärlssyndrom med ST-förhöjning,
• Plasmatroponinnivå högre än 3 gånger den övre gränsen för laboratoriet,
• Lesion lokaliserad på en koronar bypass,
• kranskärlstrombos diagnostiserad med angiografi,
• Kranskärlsdissektion diagnostiserad med angiografi,
• Vänster ventrikulär ejektionsfraktion lägre än 30 %,

• Kontraindikation för användning av Ticagrelor eller Clopidogrel enligt listan i produktresumén (SmPC, bilaga 1 och 2):

  • Känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot hjälpämnena,
  • Aktiv patologisk blödning,
  • Historik av intrakraniell blödning,
  • Måttligt till gravt nedsatt leverfunktion,
  • Samtidig administrering med en stark cytokrom P450 3A4-hämmare (t. ketokonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir och atazanavir),

• Andra tillstånd med ökad risk för blödning:

  • Medfödd eller förvärvad koagulationsstörning
  • Gastroduodenal blödning under de senaste 6 månaderna,
  • Nyligen större trauma eller operation under de senaste 30 dagarna,
  • Samtidig användning av fibrinolytika, oral antikoagulering, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel,
• Betydande anemi,
• Ökad risk för bradykardi,
• Anamnes med astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom,
• urinsyra nefropati,
• Ischemisk stroke inom 7 dagar,
• Ärftlig galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption,
• Samtidig användning av en stark CYP3A4-inducerare
• Samtidig användning av CYP3A4-substrat med snäva terapeutiska index (t. cisaprid, ergotalkaloider), simvastatin i en dos högre än 40 mg/dag,
• Samtidig användning av selektiva serotoninåterupptagshämmare,
• Samtidig användning av digoxin utan noggrann klinisk övervakning och laboratorieövervakning,
• Kontraindikation för användning av aspirin,
• Amning,
• Graviditet,
• Vuxen skyddad av lagen,
• Patient som deltar i en annan biomedicinsk forskning.