TIcagrelor nell'aterectomia rotazionale per ridurre il potenziamento della TROPonina (TIRATROP)

Criterio di inclusione :

• Paziente coronarico stabile, o paziente che presenta una sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST senza sopraslivellamento della troponina, o con troponina tornata alla normalità,
• Paziente trattato con una combinazione di Aspirina + Clopidogrel prima del ricovero presso il centro studi,
• Paziente con almeno una lesione coronarica altamente calcificata candidabile ad aterectomia rotazionale prima dell'angioplastica,
• Il paziente ha accettato di partecipare dopo aver ricevuto informazioni complete sullo studio.

Criteri di esclusione :

• Sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST,
• Livello di troponina plasmatica superiore a 3 volte il limite superiore del laboratorio,
• Lesione situata su un bypass coronarico,
• Trombo coronarico diagnosticato mediante angiografia,
• Dissezione coronarica diagnosticata mediante angiografia,
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 30%,

• Controindicazione all'uso di Ticagrelor o Clopidogrel come elencato nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP, allegati 1 e 2):

  • Ipersensibilità nota al principio attivo o agli eccipienti,
  • Sanguinamento patologico attivo,
  • Storia di emorragia intracranica,
  • Compromissione epatica da moderata a grave,
  • Co-somministrazione con un forte inibitore del citocromo P450 3A4 (ad es. ketoconazolo, claritromicina, nefazodone, ritonavir e atazanavir),

• Altre condizioni ad aumentato rischio di sanguinamento:

  • Disturbi della coagulazione congeniti o acquisiti
  • Sanguinamento gastroduodenale negli ultimi 6 mesi,
  • Recente trauma maggiore o intervento chirurgico negli ultimi 30 giorni,
  • Uso concomitante di fibrinolitici, anticoagulanti orali, farmaci antinfiammatori non steroidei,
• Anemia significativa,
• Aumento del rischio di bradicardia,
• Storia di asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva,
• Nefropatia da acido urico,
• Ictus ischemico entro 7 giorni,
• Intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio,
• Uso concomitante di un potente induttore del CYP3A4
• Uso concomitante di substrati del CYP3A4 con indici terapeutici ristretti (ad es. cisapride, alcaloidi dell'ergot), simvastatina a una dose superiore a 40 mg/die,
• Uso concomitante di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina,
• Uso concomitante di digossina senza stretto monitoraggio clinico e di laboratorio,
• Controindicazione all'uso dell'aspirina,
• Allattamento al seno,
• Gravidanza,
• Adulto protetto dalla legge,
• Paziente che partecipa a un'altra ricerca biomedica.