Biodisponibilidad de BMS-626529 en sujetos sanos de prototipos de formulaciones de liberación prolongada de dosis baja (parte 1) y prototipos de formulaciones de partículas múltiples de liberación prolongada (parte 2) de BMS-663068 en relación con tabletas de liberación prolongada de 600 mg

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Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres, de 18 a 50 años de edad, inclusive
• Sujetos sanos según lo determinado por ninguna desviación clínicamente significativa de lo normal en el historial médico y quirúrgico, hallazgos de PE, mediciones de signos vitales, mediciones de ECG de 12 derivaciones, mediciones físicas y resultados de pruebas de laboratorio clínico
• Las mujeres en edad fértil (WOCBP) deben tener una prueba de embarazo en orina negativa (realizada para todas las mujeres; sensibilidad mínima de 25 UI/L o unidades equivalentes de gonadotropina coriónica humana) dentro de las 24 horas anteriores al inicio del fármaco del estudio

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad médica aguda o crónica importante
• Evidencia de disfunción orgánica o cualquier desviación clínicamente significativa de lo normal en PE, signos vitales, ECG o determinaciones de laboratorio clínico más allá de lo que es consistente con la población objetivo

• Cualquiera de los siguientes en el ECG de 12 derivaciones antes de la administración del fármaco del estudio, confirmado por repetición:

  i) PR ≥ 210 ms ii) QRS ≥ 120 ms iii) QT ≥ 500 ms y iv) QTcF ≥ 450 ms

• Exposición a cualquier fármaco en investigación o placebo dentro de las 12 semanas posteriores a la administración del fármaco del estudio
• Análisis de sangre positivo para anticuerpos contra la hepatitis C (HCV Ab), antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2