Биодоступность BMS-626529 у здоровых субъектов из прототипов низкодозированных составов с пролонгированным высвобождением (часть 1) и прототипов составов с множеством частиц с пролонгированным высвобождением (часть 2) BMS-663068 относительно 600 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях BMS посетите сайт www.BMSStudyConnect.com.

Критерии включения:

• Мужчины и женщины от 18 до 50 лет включительно
• Здоровые субъекты, определяемые по отсутствию клинически значимых отклонений от нормы в медицинской и хирургической истории, данным ЛЭ, измерениям основных показателей жизнедеятельности, измерениям ЭКГ в 12 отведениях, физическим измерениям и результатам клинических лабораторных исследований.
• Женщины детородного возраста (WOCBP) должны иметь отрицательный тест мочи на беременность (выполняется для всех женщин; минимальная чувствительность 25 МЕ/л или эквивалентные единицы хорионического гонадотропина человека) в течение 24 часов до начала приема исследуемого препарата.

Критерий исключения:

• Любое серьезное острое или хроническое заболевание
• Доказательства органной дисфункции или любое клинически значимое отклонение от нормы ТЭЛА, основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ или клинических лабораторных показателей, выходящее за рамки того, что соответствует целевой популяции.

• Любое из следующего на ЭКГ в 12 отведениях до введения исследуемого препарата, подтвержденное повторением:

  i) PR ≥ 210 мс ii) QRS ≥ 120 мс iii) QT ≥ 500 мс и iv) QTcF ≥ 450 мс

• Воздействие любого исследуемого препарата или плацебо в течение 12 недель после приема исследуемого препарата
• Положительный результат анализа крови на антитела к гепатиту С (HCV Ab), поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2