Desarrollo de Estimulador Neumático para Realización de Potenciales Evocados Alodínicos/Somatosensoriales (STIMEA)
Los estímulos utilizados en los potenciales evocados son eléctricos o láser. Se inician y sincronizan con la recogida del EEG mediante señales TTL (lógica transistor-transistor). Los investigadores proponen validar un estimulador neumático que suministre la sincronización de aire comprimido con el EEG. Tiene dos ventajas frente a los estímulos existentes: Es capaz de inducir en los pacientes una respuesta alodínica, excesiva, dolorosa, en respuesta a una estimulación indolora raramente obtenida con láser o estímulos eléctricos. Por lo tanto, la estimulación neumática es un medio para estudiar potenciales evocados alodínicos desconocidos hasta la fecha.
Debe ser posible con un solo estimulador explorar sensaciones no dolorosas y sensaciones alodínicas, compararlas con un solo dispositivo. Las diferencias son las respuestas anormales. Esta validación asume el registro de potenciales evocados 1. somatosensorial (estimulación baja) y luego 2. alodínico (solo en pacientes). Por lo tanto, el estudio prevé el potencial de registro 100 para cada una de estas dos modalidades en pacientes y solo para la modalidad neumática indolora en voluntarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Paciente Mayor
- Paciente afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
- Paciente con dolor neuropático autenticado por el neurólogo, con presencia de alodinia.
- El paciente ha dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Enfermedades que afectan al sistema nervioso,
- Diabetes,
- Pacientes que recibieron quimioterapia
- Mujer embarazada
- Nadie en emergencias
- Una persona incapaz de dar su consentimiento.
Criterios de inclusión de voluntarios sanos:
- tema principal
- Sujeto afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
- El sujeto ha dado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión de voluntarios sanos:
- Enfermedades que afectan al sistema nervioso,
- Diabetes,
- Pacientes que recibieron quimioterapia
- Mujer embarazada
- Nadie en emergencias
- Una persona incapaz de dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: voluntarios sanos
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sin estimulación (condición de control): chorro de aire dirigido al lado de la mano
2 series de estimulaciones neumáticas (chorro de aire) en la mano (sin sentir dolor) para registro de potenciales evocados
2 series de 20 estimulaciones neumáticas (chorro de aire) en la mano (sin sentir dolor) con casco auditivo que enmascaró totalmente el ruido del chorro de aire.
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Experimental: paciente con dolor neuropático con alodinia
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2 series de 20 estimulaciones neumáticas (chorro de aire) sobre un área alodínica para registro de potenciales evocados
2 series de 20 estimulaciones neumáticas en un área sana (ya sea contralateral o por encima o por debajo del área alodínica) no provocarán dolor para registrar los potenciales evocados
sin estimulación (condición de control): chorro de aire dirigido al lado de la mano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados compuestos: latencias y amplitudes de potenciales evocados neumáticos
Periodo de tiempo: Día 1
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las latencias (en ms) y las amplitudes de pico a pico (en μV) se midieron en el electrodo que proporcionaba la respuesta con la amplitud más alta.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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latencias potenciales evocados llantas alodinas
Periodo de tiempo: Día 1
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Las latencias de los potenciales evocados alodínicos (pacientes alodínicos) y las latencias de los potenciales evocados somestésicos (voluntarios sanos).
La media de las latencias de los potenciales evocados somatosensoriales en voluntarios sanos se calculará con su intervalo de confianza.
Así, para cada paciente alodínico si la latencia de su respuesta no está incluida en este intervalo de confianza entonces su respuesta se considerará patológica.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland PEYRON, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1008057
- 2010-A00568-31 (Otro identificador: AFSAPPS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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