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Escudriñar y promover la atención plena a través de nuevas tecnologías

12 de diciembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Escrutinio y promoción de la atención plena a través de nuevas tecnologías: evaluación basada en teléfonos inteligentes y microintervención e imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) (-Neurofeedback)

El objetivo general del estudio descrito es analizar y promover la atención plena a través de nuevas tecnologías utilizando una combinación de evaluación basada en teléfonos inteligentes y microintervenciones, resonancia magnética funcional y neurorretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general del estudio descrito es analizar y promover la atención plena a través de nuevas tecnologías utilizando una combinación de evaluación basada en teléfonos inteligentes y microintervenciones, resonancia magnética funcional y neurorretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real. Más específicamente, nuestro objetivo es i) evaluar si las microintervenciones basadas en teléfonos inteligentes afectan la atención plena, el estrés y el estado de ánimo, ii) evaluar si la atención plena, su sustrato neuronal y las funciones mentales y fisiológicas relacionadas pueden modificarse entrenando el control volitivo sobre la actividad cerebral por medio de neurofeedback de imágenes de resonancia magnética funcional en tiempo real (RT-fMRI-NF), iii) diferenciar los patrones de activación neuronal durante la atención plena frente a la mente errante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diestro
  • Capacidad para participar en los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Daltonismo
  • Terapia psicológica o psiquiátrica presente o pasada
  • Presencia de enfermedad cardiovascular
  • Antecedentes de lesión cerebral importante
  • Contraindicación de resonancia magnética médica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención plena primero; RT-fMRI-NF contingente
Los participantes comienzan con la intervención de atención plena seguida de la intervención de mente errante. El tipo de brazo "experimental" se refiere a RT-fMRI-NF contingente, durante el cual los participantes reciben RT-fMRI-NF contingente de su propia actividad cerebral.
Conductual: Consciencia
Los sujetos reciben una intervención de atención plena basada en teléfonos inteligentes.
Otro: RT-fMRI-NF contingente
Los sujetos reciben RT-fMRI-NF contingente de su propia actividad cerebral.
Conductual: Mente errante
Los sujetos reciben una intervención de divagación mental basada en teléfonos inteligentes.
Comparador falso: Atención plena primero; Neurofeedback no contingente
Los participantes comienzan con la intervención de atención plena seguida de la intervención de mente errante. El tipo de brazo "comparador simulado" se refiere a RT-fMRI-NF no contingente, durante el cual los participantes reciben RT-fMRI-NF simulado de la actividad cerebral del sujeto previamente registrado.
Otro: RT-fMRI-NF simulada
A los sujetos se les proporciona RT-fMRI-NF simulada de la actividad cerebral del sujeto registrado previamente.
Conductual: Consciencia
Los sujetos reciben una intervención de atención plena basada en teléfonos inteligentes.
Conductual: Mente errante
Los sujetos reciben una intervención de divagación mental basada en teléfonos inteligentes.
Experimental: Mente divagando primero; Neurorretroalimentación contingente
Los participantes comienzan con la intervención de mente errante seguida de la intervención de atención plena. El tipo de brazo "experimental" se refiere a RT-fMRI-NF contingente, durante el cual los participantes reciben RT-fMRI-NF contingente de su propia actividad cerebral.
Conductual: Consciencia
Los sujetos reciben una intervención de atención plena basada en teléfonos inteligentes.
Otro: RT-fMRI-NF contingente
Los sujetos reciben RT-fMRI-NF contingente de su propia actividad cerebral.
Conductual: Mente errante
Los sujetos reciben una intervención de divagación mental basada en teléfonos inteligentes.
Comparador falso: Mente divagando primero; Neurofeedback no contingente
Los participantes comienzan con la intervención de mente errante seguida de la intervención de atención plena. El tipo de brazo "comparador simulado" se refiere a RT-fMRI-NF no contingente, durante el cual los participantes reciben RT-fMRI-NF simulado de la actividad cerebral del sujeto previamente registrado.
Otro: RT-fMRI-NF simulada
A los sujetos se les proporciona RT-fMRI-NF simulada de la actividad cerebral del sujeto registrado previamente.
Conductual: Consciencia
Los sujetos reciben una intervención de atención plena basada en teléfonos inteligentes.
Conductual: Mente errante
Los sujetos reciben una intervención de divagación mental basada en teléfonos inteligentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señal dependiente del nivel de oxigenación en sangre (BOLD) evaluada por resonancia magnética
Periodo de tiempo: En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)
Señal dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) evaluada a través de imágenes de resonancia magnética funcional
En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)
Estado de atención plena evaluado por State Mindfulness Scale
Periodo de tiempo: Diariamente, durante las microintervenciones basadas en teléfonos inteligentes (duración: 10 días); en 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior a los últimos días de microintervención basados ​​en teléfonos inteligentes)
Atención plena del estado, evaluada a través de la Escala de atención plena del estado (SMS)
Diariamente, durante las microintervenciones basadas en teléfonos inteligentes (duración: 10 días); en 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior a los últimos días de microintervención basados ​​en teléfonos inteligentes)
Reactividad subjetiva al estrés evaluada por Visual Analog Scale
Periodo de tiempo: Diariamente, durante las microintervenciones basadas en teléfonos inteligentes (duración: 10 días); en 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior a los últimos días de microintervención basados ​​en teléfonos inteligentes)
Reactividad subjetiva al estrés, evaluada a través de la escala analógica visual (VAS)
Diariamente, durante las microintervenciones basadas en teléfonos inteligentes (duración: 10 días); en 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior a los últimos días de microintervención basados ​​en teléfonos inteligentes)
Estado de ánimo subjetivo evaluado por el Cuestionario de Estado de Ánimo Multidimensional
Periodo de tiempo: Diariamente, durante las microintervenciones basadas en teléfonos inteligentes (duración: 10 días); en 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior a los últimos días de microintervención basados ​​en teléfonos inteligentes)
Estado de ánimo subjetivo, evaluado a través del Cuestionario de estado de ánimo multidimensional (MDMQ)
Diariamente, durante las microintervenciones basadas en teléfonos inteligentes (duración: 10 días); en 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior a los últimos días de microintervención basados ​​en teléfonos inteligentes)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reactividad emocional evaluada mediante la tarea de reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)
Evaluado a través de una tarea de reconocimiento de emociones.
En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)
Memoria de trabajo evaluada por la prueba de tarea N-back
Periodo de tiempo: En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)
Evaluado a través de la tarea N-back (visual single-3-back con letras como estímulos)
En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)
Flexibilidad cognitiva evaluada por la versión de computadora de la prueba de tareas de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)
Evaluado a través de la versión informática de la tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señal de respiración evaluada por el sensor
Periodo de tiempo: En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)
Evaluado a través del sensor
En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)
Mindfulness rasgo evaluado por Mindful Attention Awareness Scale
Periodo de tiempo: En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)
Evaluado a través de la Escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)
Frecuencia cardíaca evaluada por sensor
Periodo de tiempo: En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)
Evaluado a través del sensor
En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)
Reactividad subjetiva al estrés evaluada mediante la prueba de la Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)
Evaluado a través de la Escala de Estrés Percibido (PSS)
En 1 día, que es el día de evaluación de laboratorio (programado 1 día posterior al último de los 10 días de microintervención basada en teléfonos inteligentes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

Korea University
University of Basel

Investigadores

  • Investigador principal: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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