- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03058159
Inercia del sueño y conectividad funcional
26 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Inercia del sueño y conectividad funcional entre las regiones cerebrales en el augar: un estudio de resonancia magnética funcional (fMRI)
El objetivo del estudio es investigar la conectividad funcional entre las regiones cerebrales de la red de modo predeterminado antes y después de una ranura para la NAP de 40 minutos en la tarde.
La hipótesis es que la conectividad entre las regiones cerebrales se disminuirá después de la NAP en comparación con antes de la NAP.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- CH le vinatier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65> edad> 18
- Frecuencia de retiro de ensueño de alta o ley
Criterios de exclusión:
- Historia de patologías psiquiátricas o neurológicas o del sueño
- Información de contador para la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sujetos con una alta frecuencia de retiro de sueños
|
Los escaneos fMRI se adquirirán antes y después de una ranura para la siesta de 40 minutos por la tarde.
La conectividad funcional entre la región del cerebro se evaluará analizando los escaneos con la caja de herramientas Conn del software de mapeo paramétrico estadístico (SPM).
|
|
Otro: Sujetos con una ley de recuerdo de ensueño
|
Los escaneos fMRI se adquirirán antes y después de una ranura para la siesta de 40 minutos por la tarde.
La conectividad funcional entre la región del cerebro se evaluará analizando los escaneos con la caja de herramientas Conn del software de mapeo paramétrico estadístico (SPM).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida: Cambio de valores de correlación entre la serie de señal de señal Bold (nivel de oxigenación de sangre) de las regiones cerebrales de la red de modo predeterminado (DMN) entre los escaneos antes y después de la ranura de la NAP.
Periodo de tiempo: Los escaneos FMRI se adquirirán 5 minutos antes, 5 minutos después y 25 minutos después de la ranura para la siesta.
|
La hipótesis es que la conectividad entre las regiones cerebrales de la red de modo predeterminado se disminuirá después de la NAP en comparación con antes de la NAP y que será más el caso de los sujetos con una alta frecuencia de retiro de sueños en comparación con los sujetos con una frecuencia de retiro de sueño de la ley.
Los escaneos fMRI se adquirirán antes y después de una ranura para la siesta de 40 minutos por la tarde.
La conectividad funcional entre la región del cerebro se evaluará analizando los escaneos con la caja de herramientas de conectividad funcional (Conn) del software de mapeo paramétrico estadístico (SPM).
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Los escaneos FMRI se adquirirán 5 minutos antes, 5 minutos después y 25 minutos después de la ranura para la siesta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Nicolas, MD, CH le vinatier
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0675
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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