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Control cognitivo del lenguaje (LANGUAGE)

2 de septiembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Control cognitivo del lenguaje y la corteza frontal

El control cognitivo del habla es fundamental para la comunicación social humana. Dos regiones del cerebro frontal parecen tener un papel crítico: 1) el área de Broca (BA) y 2) la corteza cingulada media (MCC). La estrategia de rehabilitación actual se basa claramente en las terapias que promueven el rendimiento del lenguaje. Sin embargo, hay pocas pruebas de que las estrategias de rehabilitación basadas en aspectos no lingüísticos de la función cerebral pueden mejorar la recuperación. Dichas estrategias pueden beneficiarse del conocimiento sobre la función primaria-nonlinguista de la red BA-MCC. El objetivo del lenguaje es identificar esta función principal. Una hipótesis es que, en los primates no hablados, esta red está involucrada en el control cognitivo de la producción vocal/orofacial voluntaria. Específicamente, mientras que BA puede ser responsable de la selección de alto nivel de respuestas orofaciales y vocales durante el aprendizaje, la representación motora de la cara dentro del MCC puede ser responsable del monitoreo del rendimiento, un proceso inherentemente requerido en el aprendizaje. El lenguaje tiene como objetivo probar esta hipótesis determinando en humano la organización anatomopracional de la red BA-MCC gracias a la resonancia magnética funcional (FMRI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Hôpital Henri Mondor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser capaz de proporcionar un formulario de consentimiento por escrito
  • Tener un seguro social
  • tener una visión normal (con o sin correcciones)
  • Diestro

Criterios de exclusión:

  • Sujetos con contraindicaciones de resonancia magnética (p. Ej. marcapasos, claustrofobia, metal en el cuerpo, etc.).
  • Los sujetos deben estar dispuestos a ser asesorados en caso de descubrimiento de anormalidad cerebral.
  • Historia de enfermedad neurológica o psiquiátrica conocida
  • Mujeres embarazadas o de lactancia
  • Personas bajo tutela, curadores o cualquier otra medida administrativa o judicial de la privación de los derechos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Tareas de comportamiento
Cada sujeto llevará a cabo 4 sesiones, es decir, una sesión de capacitación y tres sesiones de fMRI. La primera sesión consistirá en entrenar al sujeto para llevar a cabo las diferentes tareas de comportamiento que tendrá que realizar durante las sesiones de fMRI.
Otro: Sesión de capacitación
Los sujetos serán capacitados para realizar varias versiones de una tarea de aprendizaje de asociaciones condicionales visuo-motores.
Otro: Primera sesión fMRI
En esta sesión (que involucra una condición específica para el hombre y una condición que seguramente obtendremos en el mono), los sujetos tendrán que aprender por ensayo y error durante ensayos sucesivos, las asociaciones condicionales entre tres estímulos abstractos y tres respuestas manuales (3 botones de ratón compatibles con resonancia magnética).
Otro: Segunda sesión de FMRI
En esta sesión (que involucra una condición específica para el hombre y una condición que estamos seguros de obtener en monos), los sujetos tendrán que aprender por ensayo y error durante ensayos sucesivos, las asociaciones condicionales entre tres estímulos abstractos y tres respuestas orofaciales (3 movimientos de la boca).
Otro: Tercera sesión de fMRI
En esta sesión (que implica una condición específica del ser humano y una condición que esperamos lograr en el mono), los sujetos tendrán que aprender mediante un error de ensayo en ensayos sucesivos, asociaciones condicionales entre tres estímulos abstractos y tres verbales o voces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de comportamiento: rendimiento en la tarea
Periodo de tiempo: 3 años
Se evaluará el rendimiento en la tarea. Si el rendimiento en la tarea es <80%, los sujetos se excluirán en el análisis final
3 años
datos fMRI
Periodo de tiempo: 3 años
Bold Signal se analizará en relación con los eventos de la tarea. Las imágenes no deben estar demasiado distorsionadas para permitir el análisis de datos. Como tal, si un sujeto se movió demasiado (traducción> 10 mm; rotación> 5 °) los datos correspondientes se excluirán del análisis.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

19 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

19 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL16_0684

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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