Monitorización perioperatoria de la oxigenación cerebral y la aparición de delirio en pacientes sometidos a cirugía cardiaca (ICARUS)
Monitoreo perioperatorio de la saturación de oxígeno cerebral regional y aparición de delirio en pacientes de cirugía cardíaca
El delirio es un síndrome cerebral agudo caracterizado por una alteración de la conciencia acompañada de períodos de falta de atención y cambios en la cognición. El deterioro de la memoria, el habla irrelevante y la desorientación son signos y síntomas comúnmente observados. Los episodios de delirio se han asociado con una estancia hospitalaria prolongada, disfunción funcional y cognitiva e incluso un aumento de la mortalidad. El delirio es una complicación común en el postoperatorio donde la incidencia aumenta con el riesgo de la cirugía. La incidencia estimada de delirio postoperatorio tras cirugía cardiovascular es notable, oscilando entre el 31% y el 51%. Se han documentado diversos factores de riesgo preoperatorios para pacientes sometidos a cirugía cardiaca: edad, disfunción cognitiva preexistente, antecedentes de abuso de alcohol y la gravedad de la enfermedad al ingreso.
El diagnóstico precoz del delirio postoperatorio es de gran importancia para prevenir el deterioro cognitivo a largo plazo. Para ello, se debe implementar una herramienta de monitorización diagnóstica muy específica durante la atención perioperatoria de la cirugía cardiaca. La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) proporciona información sobre la oxigenación cerebral mediante la cuantificación de la saturación de oxígeno cerebral regional (SctO2) a nivel microvascular. Recientemente, dos estudios mostraron que la oxigenación del tejido cerebral preoperatorio fue menor en la cohorte de pacientes que desarrollaron delirio en el posoperatorio. Sin embargo, estos estudios no investigaron si la aparición del delirio postoperatorio coincidió con un cambio de SctO2 postoperatorio. Ya se ha sugerido una relación entre el delirio y el flujo sanguíneo cerebral reducido. Como tal, la aparición de una disminución postoperatoria de SctO2 podría haberse pasado por alto hasta ahora. Por lo tanto, los investigadores desean realizar un estudio de intervención prospectivo para determinar la relación entre la SctO2 posoperatoria y la aparición de delirio después de la cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Genk, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad ≥ 70 años) sometidos a cirugía cardíaca electiva con bomba (es decir, reemplazo de válvula con o sin cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG))
- La cirugía debe realizarse en condiciones normotérmicas.
- Capacidad para realizar el método de evaluación de confusión para la unidad de cuidados intensivos (CAM-ICU)
- Pacientes dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Edad < 70 años
- Cirugía cardiaca sin circulación extracorpórea
- Cirugía realizada en condiciones de hipotermia
- Duración antes de la extubación > 36 horas
- Pacientes con conocimiento insuficiente del idioma holandés.
- Pacientes que usan antipsicóticos
- Pacientes con antecedentes conocidos de abuso de alcohol (que consumen dos o más unidades al día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de estudio
Pacientes adultos (edad ≥ 70 años) sometidos a cirugía cardíaca electiva con bomba (es decir,
reemplazo de válvula con o sin cirugía de 'injerto de derivación de arteria coronaria' (CABG))
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La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es una técnica no invasiva que utiliza luz infrarroja cercana entre 700 y 1100 nm que penetra varios centímetros a través de la piel y las estructuras óseas.
La luz es absorbida por los cromóforos.
Hay múltiples cromóforos que se pueden detectar en el espectro NIR, como agua, lípidos, melanina, mioglobina, hemoglobina oxigenada y hemoglobina desoxigenada.
Cada cromóforo tiene un espectro de absorción específico.
Mediante el uso de diferentes longitudes de onda, es posible diferenciar los cromóforos.
La diferencia entre la hemoglobina oxigenada y la hemoglobina desoxigenada se puede calcular utilizando la ley de Beer-Lambert modificada, lo que da como resultado un valor numérico que es una representación de la saturación de oxígeno cerebral regional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre cambios en la saturación de oxígeno cerebral y delirio postoperatorio (preoperatorio)
Periodo de tiempo: medición pre, intra y postoperatoria de la saturación cerebral de oxígeno (tres días)
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El objetivo principal es investigar si el desarrollo de delirio después de la cirugía cardíaca coincide con cambios en la saturación cerebral de oxígeno.
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medición pre, intra y postoperatoria de la saturación cerebral de oxígeno (tres días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño de la autorregulación cerebral utilizando un índice COX
Periodo de tiempo: Medición intraoperatoria
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Comparación de la autorregulación cerebral mediante un índice COX (correlación entre la presión arterial media y la SctO2) en pacientes con y sin estadio de delirio.
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Medición intraoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZOLDELIRIUM1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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